- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02499705
L'effet des édulcorants artificiels (AFS) sur la sensibilité au goût sucré, la préférence et la réponse cérébrale chez les adolescents
12 janvier 2018 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'exposition alimentaire aux édulcorants artificiels sur la sensibilité au goût, la préférence et la réponse cérébrale chez les adolescents à l'aide d'IRMf, de mesures psychophysiques et de questionnaires.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exposition alimentaire aux édulcorants artificiels (sucralose) diminuera la sensibilité au goût, déplacera la préférence du goût sucré et salé vers une dose plus élevée et réduira la réponse cérébrale de l'amygdale au goût sucré par rapport au saccharose.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Nous visons à identifier les facteurs neuronaux qui contribuent à la perception de l'intensité du goût chez l'homme et à déterminer les mécanismes environnementaux qui contribuent à la variation de la sensibilité au goût.
Une controverse importante entoure la possibilité que la consommation d'édulcorants artificiels (AFS) entraîne une prise de poids.
Étant donné que les cinq AFS approuvés par la FDA se trouvent dans des milliers d'aliments (Yang 2010), cela marque une lacune claire et importante dans les connaissances.
Nos données préliminaires démontrent une diminution de 3 fois de la sensibilité au goût sucré suite à la consommation d'une boisson édulcorée avec deux paquets de Splenda pendant seulement 10 jours.
Ces données fournissent des preuves solides que l'exposition répétée au sucralose réduit la perception de l'intensité du goût sucré, très probablement par une régulation à la baisse du récepteur du goût sucré.
Les adolescents peuvent être plus sensibles à l'exposition à l'AFS en raison de changements dans le métabolisme au cours de cette période de développement.
La résistance physiologique à l'insuline survient pendant l'adolescence (Moran, Jacobs et al. 1999); cette modification de la sensibilité à l'insuline peut prédisposer les adolescents à de plus grandes altérations de l'intensité du goût sucré en modifiant la relation entre le goût sucré et la récompense post-ingestive, comme le suggère le modèle de Davidson et Swithers (Davidson et Swithers 2004).
Par conséquent, il est impératif de mieux comprendre les conséquences physiologiques de l'utilisation de l'AFS chez les adolescents, car les altérations de la perception du goût sucré, du métabolisme et de la récompense cérébrale qui se produisent en réponse à l'exposition à l'AFS peuvent favoriser la prise de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Anglais courant
- Droitier
- 13-17 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésions des nerfs buccaux, présence de troubles connus du goût ou de l'odorat, allergies ou sensibilités alimentaires (par exemple noix, lactose, édulcorants artificiels), antécédents de maladie du SNC, diabète, antécédents de trouble psychiatrique majeur du DSM-IV, y compris l'abus d'alcool et de substances , utilisation chronique de médicaments pouvant affecter le goût, affections susceptibles d'interférer avec la perception gustative ou olfactive (rhumes, allergies saisonnières, antécédents de tabagisme récents), cotes de stimulation aberrantes, contre-indication à l'IRMf, déglutition inconfortable en position couchée, inconfort ou anxiété associés avec insertion d'un cathéter intraveineux, utilisation régulière d'édulcorant artificiel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sucralose
Boisson aromatisée au sucralose.
|
2 paquets
|
|
Expérimental: Saccharose
Boisson aromatisée au saccharose.
|
équidoux au sucralose
|
|
Expérimental: Sucralose + maltodextrine
Boisson aromatisée au Splenda + maltodextrine.
|
sucralose plus maltodextrine équicalorique (au saccharose)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations de la sensibilité gustative
Délai: en moyenne 2 semaines
|
Au départ et après en moyenne 2 semaines, les sujets évalueront l'intensité du saccharose, du sucralose, du glutamate monopotassique, du chlorure de sodium et de l'acide citrique à l'aide de l'échelle de magnitude générale étiquetée (gLMS).
Il s'agit d'une ligne verticale avec des étiquettes espacées quasi-logarithmiques qui commencent en bas par "à peine détectable" à "le plus fort imaginable" en haut, recodées de 0 à 100.
|
en moyenne 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résistance à l'insuline et GLP-1
Délai: en moyenne 2 semaines
|
Nous prélèverons un échantillon de sang pour évaluer le glucose, l'insuline et le GLP-1
|
en moyenne 2 semaines
|
|
Apport alimentaire ad libitum
Délai: en moyenne 2 semaines
|
Le sujet se voit offrir du lait et des céréales et on lui demande d'en consommer autant qu'il le souhaite.
La quantité consommée est mesurée en poids et convertie en calories.
|
en moyenne 2 semaines
|
|
pourcentage de changement de signal de la réponse cérébrale dans les zones de récompense et gustatives aux stimuli gustatifs
Délai: en moyenne 2 semaines
|
réponse cérébrale dans les zones de récompense et gustatives au saccharose, au glutamate monopotassique, au chlorure de sodium et à l'acide citrique (en pourcentage de changement de signal).
|
en moyenne 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1409014612
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .