Effekten av kunstige søtningsmidler (AFS) på søthetsfølsomhet, preferanse og hjernerespons hos ungdom
12. januar 2018 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dietteksponering for kunstige søtningsmidler på smaksfølsomhet, preferanse og hjernerespons hos ungdom ved bruk av fMRI, psykofysiske tiltak og spørreskjemaer.
Forskerne antar at dietteksponering for kunstige søtningsmidler (sukralose) vil redusere følsomheten for smak, flytte preferanse for søt og salte smak til en høyere dose, og redusere hjerneresponsen i amygdala til søt smak sammenlignet med sukrose.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å identifisere nevrale faktorer som bidrar til smaksintensitetsoppfatning hos mennesker og å bestemme miljømekanismer som bidrar til variasjon i smaksfølsomhet.
Betydelig kontrovers omgir muligheten for at inntak av kunstige søtningsmidler (AFS) fører til vektøkning.
Gitt at de fem FDA-godkjente AFS-ene finnes i tusenvis av matvarer (Yang 2010), markerer dette et klart og betydelig gap i kunnskap.
Våre foreløpige data viser en 3 ganger reduksjon i søtsmaksfølsomhet etter inntak av en drikk søtet med to pakker Splenda i bare 10 dager.
Disse dataene gir sterke bevis på at gjentatt eksponering for sukralose reduserer oppfatningen av søtsmaksintensitet, mest sannsynlig ved nedregulering av søtsmaksreseptoren.
Ungdom kan være mer følsomme for eksponering for AFS på grunn av endringer i metabolisme i løpet av denne utviklingsperioden.
Fysiologisk insulinresistens oppstår i ungdomsårene (Moran, Jacobs et al. 1999); denne endringen i insulinfølsomhet kan predisponere ungdom for større svekkelser i søtsmaksintensiteten ved å endre forholdet mellom søt smak og belønning etter inntak, som foreslått av Davidson og Swithers-modellen (Davidson og Swithers 2004).
Derfor er det viktig at vi får en større forståelse av de fysiologiske konsekvensene av AFS-bruk hos ungdom, siden endringer i søt smaksoppfatning, metabolisme og hjernebelønning som oppstår som respons på AFS-eksponering kan fremme vektøkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Flytende engelsk
- Høyrehendt
- 13-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med oral nerveskade, tilstedeværelse av kjent smaks- eller luktforstyrrelse, matallergier eller sensitiviteter (for eksempel nøtter, laktose, kunstige søtningsmidler), historie med CNS-sykdom, diabetes, historie med DSM-IV større psykiatrisk lidelse, inkludert alkohol- og rusmisbruk , kronisk bruk av medisiner som kan påvirke smaken, tilstander som kan forstyrre smaks- eller luktoppfattelsen (forkjølelse, sesongmessige allergier, nylig røykehistorie), avvikende stimulusvurderinger, kontraindikasjon for fMRI, ubehagelig svelging i ryggleie, ubehag eller angst assosiert med innsetting av et intravenøst kateter, regelmessig bruk av kunstig søtningsmiddel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sukralose
Smaksatt drikke med sukralose.
|
2 pakker
|
|
Eksperimentell: Sukrose
Smaksatt drikke med sukrose.
|
equisweet til sukralose
|
|
Eksperimentell: Sukralose + maltodekstrin
Smaksatt drikke med Splenda + maltodekstrin.
|
sukralose pluss ekvikalorisk (til sukrose) maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger av smaksfølsomhet
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 uker
|
Ved baseline og etter gjennomsnittlig 2 uker vil forsøkspersonene vurdere intensiteten av sukrose, sukralose, monokaliumglutamat, natriumklorid og sitronsyre ved å bruke General Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Det er en vertikal linje med kvasi-logaritmiske adskilte etiketter som starter nederst med 'knapt detekterbar' til 'sterkest tenkelig' øverst, omkodet til 0-100.
|
i gjennomsnitt 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens og GLP-1
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 uker
|
Vi vil ta en blodprøve for å vurdere glukose, insulin og GLP-1
|
i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Ad libitum matinntak
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 uker
|
Personen blir tilbudt melk og frokostblanding og bedt om å konsumere så mye de vil.
Mengden som konsumeres måles i vekt og omregnes til kalorier.
|
i gjennomsnitt 2 uker
|
|
prosent signalendring av hjernerespons i belønnings- og smaksområder til smaksstimuli
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 uker
|
hjernerespons i belønnings- og smaksområder på sukrose, monokaliumglutamat, natriumklorid og sitronsyre (i prosent signalendring).
|
i gjennomsnitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1409014612
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .