O efeito de adoçantes artificiais (AFS) na sensibilidade à doçura, preferência e resposta cerebral em adolescentes
12 de janeiro de 2018 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da exposição alimentar a adoçantes artificiais na sensibilidade gustativa, preferência e resposta cerebral em adolescentes usando fMRI, medidas psicofísicas e questionários.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a exposição alimentar a adoçantes artificiais (sucralose) diminuirá a sensibilidade ao paladar, mudará a preferência do sabor doce e salgado para uma dose mais alta e reduzirá a resposta cerebral na amígdala ao sabor doce em comparação com a sacarose.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é identificar os fatores neurais que contribuem para a percepção da intensidade do sabor em humanos e determinar os mecanismos ambientais que contribuem para a variação na sensibilidade do paladar.
Uma controvérsia significativa envolve a possibilidade de que o consumo de adoçantes artificiais (AFS) leve ao ganho de peso.
Dado que os cinco AFSs aprovados pela FDA são encontrados em milhares de alimentos (Yang 2010), isso marca uma lacuna clara e significativa no conhecimento.
Nossos dados preliminares demonstram uma diminuição de 3 vezes na sensibilidade ao sabor doce após o consumo de uma bebida adoçada com dois pacotes de Splenda por apenas 10 dias.
Esses dados fornecem fortes evidências de que a exposição repetida à sucralose reduz a percepção da intensidade do sabor doce, provavelmente pela regulação negativa do receptor do sabor doce.
Os adolescentes podem ser mais sensíveis à exposição ao AFS por causa das mudanças no metabolismo durante este período de desenvolvimento.
A resistência fisiológica à insulina ocorre durante a adolescência (Moran, Jacobs et al. 1999); essa alteração na sensibilidade à insulina pode predispor os adolescentes a maiores prejuízos na intensidade do sabor doce, alterando a relação entre o sabor doce e a recompensa pós-ingestiva, conforme sugerido pelo modelo de Davidson e Swithers (Davidson e Swithers 2004).
Portanto, é imperativo obtermos uma maior compreensão das consequências fisiológicas do uso de AFS em adolescentes, uma vez que alterações na percepção do sabor doce, metabolismo e recompensa cerebral que ocorrem em resposta à exposição a AFS podem promover ganho de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Fluente em inglês
- Destro
- 13-17 anos
Critério de exclusão:
- História de lesão do nervo oral, presença de distúrbio conhecido do paladar ou do olfato, alergias ou sensibilidades alimentares (por exemplo, nozes, lactose, adoçantes artificiais), história de doença do SNC, diabetes, história de transtorno psiquiátrico maior do DSM-IV, incluindo abuso de álcool e substâncias , uso crônico de medicamentos que podem afetar o paladar, condições que podem interferir na percepção gustativa ou olfativa (resfriados, alergias sazonais, história recente de tabagismo), avaliações de estímulos aberrantes, contraindicação para fMRI, deglutição desconfortável em posição supina, desconforto ou ansiedade associados com inserção de um cateter intravenoso, uso regular de adoçante artificial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sucralose
Bebida aromatizada com sucralose.
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2 pacotes
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Experimental: Sacarose
Bebida aromatizada com sacarose.
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equisweet para sucralose
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Experimental: Sucralose + maltodextrina
Bebida aromatizada com Splenda + maltodextrina .
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sucralose mais maltodextrina equicalórica (para sacarose)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de sensibilidade gustativa
Prazo: em média 2 semanas
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Na linha de base e após, em média, 2 semanas, os indivíduos avaliarão a intensidade de sacarose, sucralose, glutamato monopotássico, cloreto de sódio e ácido cítrico usando a General Labeled Magnitude Scale (gLMS).
É uma linha vertical com rótulos espaçados quase logarítmicos que começam na parte inferior com 'pouco detectável' a 'mais forte imaginável' no topo, recodificados para 0-100.
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em média 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à insulina e GLP-1
Prazo: em média 2 semanas
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Faremos uma coleta de sangue para avaliar glicose, insulina e GLP-1
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em média 2 semanas
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: em média 2 semanas
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O sujeito recebe leite e cereais e é solicitado a consumir o quanto quiser.
A quantidade consumida é medida em peso e convertida em calorias.
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em média 2 semanas
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mudança de sinal percentual da resposta cerebral em áreas de recompensa e gustativas a estímulos gustativos
Prazo: em média 2 semanas
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resposta cerebral nas áreas de recompensa e gustativa à sacarose, glutamato monopotássico, cloreto de sódio e ácido cítrico (em porcentagem de alteração do sinal).
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em média 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1409014612
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