Keinotekoisten makeutusaineiden (AFS) vaikutus makeusherkkyyteen, mieltymykseen ja aivojen vasteeseen nuorilla
perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keinotekoisille makeutusaineille altistumisen vaikutuksia nuorten makuherkkyyteen, mieltymykseen ja aivovasteeseen fMRI:n, psykofyysisten mittareiden ja kyselylomakkeiden avulla.
Tutkijat olettavat, että ravinnon altistuminen keinotekoisille makeutusaineille (sukraloosi) vähentää makuherkkyyttä, muuttaa makean ja suolaisen maun mieltymyksen korkeampaan annokseen ja vähentää amygdalassa aivovastetta makeaan makuun verrattuna sakkaroosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tunnistamaan hermotekijöitä, jotka vaikuttavat makuaistin intensiteetin havaitsemiseen ihmisillä, ja määrittää ympäristömekanismeja, jotka vaikuttavat makuherkkyyden vaihteluun.
Merkittävää kiistaa ympäröi mahdollisuus, että keinotekoisten makeutusaineiden (AFS) käyttö johtaa painonnousuun.
Kun otetaan huomioon, että viisi FDA:n hyväksymää AFS:ää löytyy tuhansista elintarvikkeista (Yang 2010), tämä on selvä ja merkittävä aukko tiedossa.
Alustavat tietomme osoittavat, että makean makuherkkyys on kolminkertainen, kun on kulunut kahdella Splenda-pakkauksella makeutettua juomaa vain 10 päivän ajan.
Nämä tiedot tarjoavat vahvaa näyttöä siitä, että toistuva altistuminen sukraloosille vähentää makean maun voimakkuuden havaitsemista, todennäköisimmin makean maun reseptorin heikentyneen säätelyn vuoksi.
Nuoret voivat olla herkempiä altistumiselle AFS:lle, koska aineenvaihdunta muuttuu tämän kehitysjakson aikana.
Fysiologista insuliiniresistenssiä esiintyy murrosiässä (Moran, Jacobs et ai. 1999); tämä insuliiniherkkyyden muutos voi altistaa nuoret suuremmille makean maun intensiteetin heikkenemiselle muuttamalla makean maun ja nielemisen jälkeisen palkkion välistä suhdetta, kuten Davidsonin ja Swithersin malli ehdottaa (Davidson ja Swithers 2004).
Siksi on välttämätöntä, että saamme enemmän ymmärrystä AFS-käytön fysiologisista seurauksista nuorilla, koska muutokset makean maun aistimisessa, aineenvaihdunnassa ja aivopalkitsemisessa, jotka tapahtuvat vasteena AFS-altistukselle, voivat edistää painonnousua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Sujuva englannin kielen taito
- Oikeakätinen
- 13-17 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi suuhermovaurio, tunnettu maku- tai hajuhäiriö, ruoka-aineallergiat tai -herkkyydet (esim. pähkinät, laktoosi, keinotekoiset makeutusaineet), keskushermostosairaus, diabetes, DSM-IV:n vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö , makuaistiin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö, makuaistiota tai hajuaistiota mahdollisesti häiritsevät sairaudet (vilustuminen, kausiluonteiset allergiat, viimeaikainen tupakointi), poikkeavat ärsykearvot, fMRI:n vasta-aihe, epämiellyttävä nieleminen makuuasennossa, epämukavuus tai ahdistuneisuus. suonensisäisen katetrin asetuksella, säännöllinen keinotekoisten makeutusaineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukraloosi
Maustettu juoma sukraloosilla.
|
2 pakettia
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi
Sakkaroosilla maustettu juoma.
|
equisweetistä sukraloosiksi
|
|
Kokeellinen: Sukraloosi + maltodekstriini
Maustettu juoma Splendalla + maltodekstriinillä.
|
sukraloosi plus ekvikalorinen (sakkaroosiin) maltodekstriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot makuherkkyydestä
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja keskimäärin 2 viikon kuluttua koehenkilöt arvioivat sakkaroosin, sukraloosin, monokaliumglutamaatin, natriumkloridin ja sitruunahapon intensiteetin käyttämällä yleistä gLMS-asteikkoa (General Labeled Magnitude Scale).
Se on pystysuora viiva, jossa on näennäisen logaritmisen välimatkan päässä toisistaan olevia otsikoita, jotka alkavat alareunasta "tuskin havaittavissa" - "voimakkaimpiin kuviteltaviin" ylhäällä, uudelleenkoodattuina 0-100.
|
keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi ja GLP-1
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
|
Otamme verikokeen glukoosin, insuliinin ja GLP-1:n arvioimiseksi
|
keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
|
Tutkittavalle tarjotaan maitoa ja muroja ja pyydetään nauttimaan niin paljon kuin he haluavat.
Kulutettu määrä mitataan painona ja muunnetaan kaloreiksi.
|
keskimäärin 2 viikkoa
|
|
prosentuaalinen signaalimuutos aivojen vasteessa palkitsemis- ja makualueilla makuärsykkeisiin
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
|
aivojen vaste palkitsemis- ja makualueilla sakkaroosille, monokaliumglutamaatille, natriumkloridille ja sitruunahapolle (signaalin prosenttimuutoksena).
|
keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1409014612
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .