Effekten av artificiella sötningsmedel (AFS) på sötningskänslighet, preferenser och hjärnrespons hos ungdomar
12 januari 2018 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kostexponering för artificiella sötningsmedel på smakkänslighet, preferenser och hjärnans respons hos ungdomar med hjälp av fMRI, psykofysiska mätningar och frågeformulär.
Utredarna antar att exponering i kosten för artificiella sötningsmedel (sukralos) kommer att minska känsligheten för smak, ändra preferensen för söt och salta smak till en högre dos och minska hjärnans svar i amygdala på söt smak jämfört med sackaros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att identifiera neurala faktorer som bidrar till smakintensitetsuppfattning hos människor och att fastställa miljömekanismer som bidrar till variation i smakkänslighet.
Betydande kontroverser omger möjligheten att konsumtion av artificiella sötningsmedel (AFS) leder till viktökning.
Med tanke på att de fem FDA-godkända AFS:erna finns i tusentals livsmedel (Yang 2010) markerar detta en tydlig och betydande kunskapslucka.
Våra preliminära data visar en trefaldig minskning av söt smakkänslighet efter konsumtion av en dryck sötad med två paket Splenda under bara 10 dagar.
Dessa data ger starka bevis för att upprepad exponering för sukralos minskar uppfattningen av söt smakintensitet, troligen genom nedreglering av sötsmaksreceptorn.
Ungdomar kan vara mer känsliga för exponering för AFS på grund av förändringar i metabolism under denna utvecklingsperiod.
Fysiologisk insulinresistens inträffar under tonåren (Moran, Jacobs et al. 1999); denna förändring i insulinkänslighet kan predisponera ungdomar för större försämringar av sötsmaksintensiteten genom att förändra förhållandet mellan söt smak och belöning efter förtäring, vilket föreslås av Davidson och Swithers-modellen (Davidson och Swithers 2004).
Därför är det absolut nödvändigt att vi får en större förståelse för de fysiologiska konsekvenserna av AFS-användning hos ungdomar, eftersom förändringar i söt smakuppfattning, metabolism och hjärnans belöning som uppstår som svar på AFS-exponering kan främja viktökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Flytande engelska
- Högerhänt
- 13-17 år gammal
Exklusions kriterier:
- Historik med oral nervskada, förekomst av känd smak- eller luktrubbning, födoämnesallergier eller känslighet (till exempel nötter, laktos, konstgjorda sötningsmedel), historia av CNS-sjukdom, diabetes, historia av DSM-IV större psykiatrisk störning, inklusive alkohol- och drogmissbruk , kronisk användning av läkemedel som kan påverka smaken, tillstånd som kan störa smak- eller luktuppfattningen (förkylningar, säsongsbetonade allergier, nyligen rökande historia), avvikande stimulusvärden, kontraindikation för fMRI, obekväm att svälja i ryggläge, obehag eller ångest associerad med införande av en intravenös kateter, regelbunden användning av konstgjorda sötningsmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sukralos
Smaksatt dryck med sukralos.
|
2 paket
|
|
Experimentell: Sackaros
Smaksatt dryck med sackaros.
|
equisweet till sukralos
|
|
Experimentell: Sukralos + maltodextrin
Smaksatt dryck med Splenda + maltodextrin.
|
sukralos plus ekvikalori (till sackaros) maltodextrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av smakkänslighet
Tidsram: i genomsnitt 2 veckor
|
Vid baslinjen och efter i genomsnitt 2 veckor kommer försökspersonerna att bedöma intensiteten av sackaros, sukralos, monokaliumglutamat, natriumklorid och citronsyra med hjälp av General Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Det är en vertikal linje med kvasilogaritmiska etiketter som börjar längst ner med "knappt detekterbar" till "starkast tänkbar" överst, omkodad till 0-100.
|
i genomsnitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens och GLP-1
Tidsram: i genomsnitt 2 veckor
|
Vi tar ett blodprov för att bedöma glukos, insulin och GLP-1
|
i genomsnitt 2 veckor
|
|
Ad libitum matintag
Tidsram: i genomsnitt 2 veckor
|
Ämne erbjuds mjölk och spannmål och uppmanas att konsumera så mycket de vill.
Mängden som konsumeras mäts i vikt och omvandlas till kalorier.
|
i genomsnitt 2 veckor
|
|
procent signalförändring av hjärnans svar i belönings- och smakområdena till smakstimuli
Tidsram: i genomsnitt 2 veckor
|
hjärnans svar i belönings- och smakområden på sackaros, monokaliumglutamat, natriumklorid och citronsyra (i procent signalförändring).
|
i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1409014612
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark