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侵襲的換気中の呼吸パターンと呼吸仕事量に対する加湿装置の短期的影響

2018年2月13日 更新者：Annia Schreiber、Fondazione Salvatore Maugeri
この研究では、侵襲的換気中の呼吸パターンと呼吸仕事量に対する、新しい加湿システム (Hygrovent Gold) と他の 2 つの加湿装置 (加熱水分交換器および加熱加湿器) の短期的な影響を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

機械換気中に 3 つの加湿装置が一般的にかつ無差別に使用されますが、特に人工呼吸器に高度に依存している患者の呼吸力学、ひいては人工呼吸器の効率に対するそれらの影響は重ね合わせることはできません。

加熱湿交換器（HME）は、加熱加湿器（​​HH）と比較して、デッドスペースを増加させ、換気機能とガス交換に悪影響を与える可能性があることはすでに説明しました。

ハイグロベント ゴールドは、主に気管切開と換気回路の Y 字型部分の間の位置とその構造により、同様の、またはさらに悪い影響をもたらし、吸気抵抗とデッド スペースを決定および増加させ、結果として作業量の増加を引き起こす可能性があります。呼吸のこと。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Pavia、イタリア、27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性高炭酸ガス性呼吸不全（PaCO2 45 mmHg以上）
  • 気管切開による長期人工呼吸器
  • 臨床的安定性

除外基準:

  • 非協力的な科目
  • 急性呼吸不全
  • 血行動態の不安定性
  • 脳症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルアーム

すべての患者は、3 つの加湿システムのそれぞれをランダムな順序で使用して、20 分間の侵襲的人工呼吸器を受けます。

  • 加熱水分交換器 (HME)
  • 加温加湿器（HH）
  • ハイグロベントゴールド
デバイス：ハイグロベントゴールド
デバイス：加熱水分交換器 (HME)
デバイス：加温加湿器（HH）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋圧時間積 (PTPoes) の変化
時間枠：ベースラインと 60 分
ベースラインと 60 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Salvatore Maugeri

捜査官

  • スタディチェア：Piero Ceriana, MD、Fondazione Salvatore Maugeri

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月13日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 981

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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