Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A párásító eszközök rövid távú hatásai a légzési mintára és a légzés működésére az invazív lélegeztetés során

2018. február 13. frissítette: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Ez a tanulmány összehasonlítja egy új párásító rendszer (Hygrovent Gold) és két másik párásító berendezés (fűtött és nedvességcserélő és fűtött párásító) rövid távú hatásait a légzési mintára és a légzés munkájára invazív lélegeztetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gépi lélegeztetés során általánosan és közömbösen három párásító berendezést használnak, de ezek hatása a légzésmechanikára és végső soron a gépi lélegeztetés hatékonyságára, különösen a mechanikus lélegeztetéstől nagymértékben függő betegeknél, nem egymásra helyezhető.

Korábban már leírták, hogy a fűtött és nedvességcserélők (HME), növelve a holtteret, negatívan befolyásolhatják a szellőzés működését és a gázcserét, összehasonlítva a fűtött párásítókkal (HH).

A Hygrovent Gold főként a tracheostoma és a lélegeztetőkör Y-része közötti helyzete és szerkezete miatt hasonló vagy még rosszabb hatásokhoz vezethet, meghatározva és növelve a belégzési ellenállást és a holtteret, és ennek következtében a munkavégzést. a légzésről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hiperkapniás légzési elégtelenség (PaCO2 45 Hgmm vagy több)
  • Hosszú távú gépi lélegeztetés tracheostomián keresztül
  • Klinikai stabilitás

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő tantárgyak
  • Akut légzési elégtelenség
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Encephalopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú

Minden beteg 20 percnyi invazív gépi lélegeztetést kap a három párásító rendszer mindegyikével, véletlenszerű sorrendben:

  • Fűtött és nedvességcserélő (HME)
  • Fűtött párásító (HH)
  • Hygrovent Gold
Eszköz: Hygrovent Gold
Eszköz: Fűtött és nedvességcserélő (HME)
Eszköz: Fűtött párásító (HH)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izomnyomás-idő szorzat változása (PTPoes)
Időkeret: Alapvonal és 60 perc
Alapvonal és 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Salvatore Maugeri

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 981

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Hygrovent Gold

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel