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Kurzfristige Auswirkungen von Befeuchtungsgeräten auf das Atemmuster und die Atemarbeit während der invasiven Beatmung

13. Februar 2018 aktualisiert von: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Diese Studie vergleicht die kurzfristigen Auswirkungen eines neuen Befeuchtungssystems (Hygrovent Gold) und zweier anderer Befeuchtungsgeräte (beheizter Feuchtigkeitsaustauscher und beheizter Luftbefeuchter) auf das Atemmuster und die Atemarbeit während der invasiven Beatmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Befeuchtungsgeräte werden bei der mechanischen Beatmung häufig und unterschiedslos verwendet, ihre Auswirkungen auf die Atemmechanik und letztendlich auf die Wirksamkeit der mechanischen Beatmung, insbesondere bei Patienten, die stark auf mechanische Beatmung angewiesen sind, sind jedoch nicht überlagerbar.

Es wurde bereits beschrieben, dass beheizte Luftbefeuchter (HME) im Vergleich zu beheizten Luftbefeuchtern (HH) durch die Vergrößerung des Totraums die Beatmungsfunktion und den Gasaustausch negativ beeinflussen können.

Das Hygrovent Gold kann vor allem aufgrund seiner Position zwischen der Tracheotomie und dem Y-Stück des Beatmungskreislaufs und seiner Struktur zu analogen oder sogar noch schlimmeren Effekten führen, indem es die Inspirationswiderstände und den Totraum bestimmt und erhöht und folglich die Arbeit erhöht des Atmens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronisches hyperkapnisches Atemversagen (PaCO2 von 45 mmHg oder mehr)
  • Langfristige mechanische Beatmung mittels Tracheotomie
  • Klinische Stabilität

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kollaborative Themen
  • Akuter Atemstillstand
  • Hämodynamische Instabilität
  • Enzephalopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig

Jeder Patient erhält 20 Minuten invasive maschinelle Beatmung mit jedem der drei Befeuchtungssysteme in zufälliger Reihenfolge:

  • Beheizter und Feuchtigkeitsaustauscher (HME)
  • Beheizter Luftbefeuchter (HH)
  • Hygrovent Gold
Gerät: Hygrovent Gold
Gerät: Beheizter und Feuchtigkeitsaustauscher (HME)
Gerät: Beheizter Luftbefeuchter (HH)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Muskeldruck-Zeit-Produkts (PTPoes)
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Minuten
Grundlinie und 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Ermittler

  • Studienstuhl: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 981

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