Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky zvlhčovacích zařízení na dýchání a práci dýchání během invazivní ventilace

13. února 2018 aktualizováno: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Tato studie porovnává krátkodobé účinky nového zvlhčovacího systému (Hygrovent Gold) a dvou dalších zvlhčovacích zařízení (vyhřívaný a vlhkostní výměník a vyhřívaný zvlhčovač) na dechový vzor a práci dýchání během invazivní ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při mechanické ventilaci se běžně a lhostejně používají tři zvlhčovací zařízení, ale jejich vliv na mechaniku dýchání a případně na účinnost mechanické ventilace, zejména u pacientů vysoce závislých na umělé ventilaci, nelze překrývat.

Již bylo popsáno, že vyhřívané a vlhkostní výměníky (HME), zvětšující mrtvý prostor, mohou negativně ovlivnit ventilační funkci a výměnu plynů ve srovnání s vyhřívanými zvlhčovači (HH).

Hygrovent Gold, především díky své poloze mezi tracheostomií a Y-kusem ventilačního okruhu a své struktuře, může vést k analogickým nebo ještě horším efektům, určování a zvyšování inspiračních odporů a mrtvého prostoru a následně ke zvýšení pracnosti. dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické hyperkapnické respirační selhání (PaCO2 45 mmHg nebo více)
  • Dlouhodobá mechanická ventilace prostřednictvím tracheostomie
  • Klinická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující subjekty
  • Akutní respirační selhání
  • Hemodynamická nestabilita
  • Encefalopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka

Každý pacient absolvuje 20 minut invazivní mechanické ventilace s každým ze tří zvlhčovacích systémů v náhodném pořadí:

  • Vyhřívaný a vlhkostní výměník (HME)
  • Vyhřívaný zvlhčovač (HH)
  • Hygrovent Gold
Přístroj: Hygrovent Gold
Přístroj: Vyhřívaný a vlhkostní výměník (HME)
Přístroj: Vyhřívaný zvlhčovač (HH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna produktu svalového tlaku a času (PTPoes)
Časové okno: Základní linie a 60 minut
Základní linie a 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Salvatore Maugeri

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 981

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické respirační selhání

Klinické studie na Hygrovent Gold

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit