Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av befuktningsanordninger på åndedrettsmønster og pustearbeid under invasiv ventilasjon

13. februar 2018 oppdatert av: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Denne studien sammenligner de kortsiktige effektene av et nytt luftfuktingssystem (Hygrovent Gold) og to andre fuktighetsenheter (oppvarmet og fuktveksler og oppvarmet luftfukter) på respirasjonsmønster og pustearbeid under invasiv ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre luftfuktende enheter brukes ofte og likegyldig under mekanisk ventilasjon, men deres innvirkning på åndedrettsmekanikken og, til slutt, mekanisk ventilasjonseffektivitet, spesielt hos pasienter som er sterkt avhengig av mekanisk ventilasjon, kan ikke legges over hverandre.

Det er allerede beskrevet at varme- og fuktvekslere (HME), som øker dødrommet, kan påvirke ventilasjonsfunksjonen og gassutvekslingen negativt, sammenlignet med oppvarmede luftfuktere (HH).

Hygrovent Gold, hovedsakelig på grunn av sin posisjon mellom trakeostomien og Y-stykket av ventilasjonskretsen og dens struktur, kan føre til analoge eller enda verre effekter, bestemme og øke i inspirasjonsmotstander og dødrom og følgelig en økning i arbeidet av å puste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt (PaCO2 på 45 mmHg eller mer)
  • Langtids mekanisk ventilasjon via trakeostomi
  • Klinisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbeidende fag
  • Akutt respirasjonssvikt
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Encefalopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm

Hver pasient mottar 20 minutter med invasiv mekanisk ventilasjon med hvert av de tre luftfuktingssystemene i tilfeldig rekkefølge:

  • Varme- og fuktveksler (HME)
  • Oppvarmet luftfukter (HH)
  • Hygrovent Gold
Enhet: Hygrovent Gold
Enhet: Varme- og fuktveksler (HME)
Enhet: Oppvarmet luftfukter (HH)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i muskeltrykk-tidsprodukt (PTPoes)
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Etterforskere

  • Studiestol: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 981

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk respirasjonssvikt

Kliniske studier på Hygrovent Gold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere