- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02499796
Krótkoterminowy wpływ urządzeń nawilżających na wzorzec oddechowy i pracę oddechową podczas wentylacji inwazyjnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Trzy urządzenia nawilżające są powszechnie i obojętnie stosowane podczas wentylacji mechanicznej, ale ich wpływ na mechanikę oddychania i ostatecznie na skuteczność wentylacji mechanicznej, szczególnie u pacjentów silnie zależnych od wentylacji mechanicznej, nie nakłada się na siebie.
Opisano już, że wymienniki ciepła i wilgoci (HME), zwiększając przestrzeń martwą, mogą negatywnie wpływać na funkcję wentylacji i wymianę gazową w porównaniu z nawilżaczami ogrzewanymi (HH).
Hygrovent Gold, głównie ze względu na swoje położenie pomiędzy rurką tracheostomijną a trójnikiem obwodu wentylacyjnego oraz jego budowę, może prowadzić do analogicznych lub nawet gorszych skutków, wyznaczania i zwiększania oporów wdechowych i przestrzeni martwej, a w konsekwencji do wzrostu pracy oddychania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła hiperkapniczna niewydolność oddechowa (PaCO2 45 mmHg lub więcej)
- Długotrwała wentylacja mechaniczna przez tracheostomię
- Stabilność kliniczna
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty niewspółpracujące
- Ostra niewydolność oddechowa
- Niestabilność hemodynamiczna
- Encefalopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Każdy pacjent otrzymuje 20 minut inwazyjnej wentylacji mechanicznej z każdym z trzech systemów nawilżania w losowej kolejności:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana iloczynu ciśnienia mięśniowego w czasie (PTPoes)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
|
Linia bazowa i 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lellouche F, Maggiore SM, Deye N, Taille S, Pigeot J, Harf A, Brochard L. Effect of the humidification device on the work of breathing during noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2002 Nov;28(11):1582-9. doi: 10.1007/s00134-002-1518-9. Epub 2002 Oct 10.
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Comparison of the effects of heat and moisture exchangers and heated humidifiers on ventilation and gas exchange during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2002 Nov;28(11):1590-4. doi: 10.1007/s00134-002-1441-0. Epub 2002 Sep 6.
- Schreiber AF, Ceriana P, Ambrosino N, Piran M, Malovini A, Carlucci A. Short-Term Effects of an Active Heat-and-Moisture Exchanger During Invasive Ventilation. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1215-1221. doi: 10.4187/respcare.06799. Epub 2019 Jul 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 981
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hygrovent Złoto
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychFilipiny
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ZakończonyRak Głowy i Szyi | Obrzęk limfatyczny | Terapia | KinesiotapingIndyk
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
Naturex SABioFortisZakończonyFunkcja wątroby | Tolerancja żołądkowo-jelitowa | Funkcja nerkiFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyKardiomiopatie cukrzycoweFrancja
-
Yuzuncu Yıl UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny