Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ urządzeń nawilżających na wzorzec oddechowy i pracę oddechową podczas wentylacji inwazyjnej

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Niniejsze badanie porównuje krótkoterminowy wpływ nowego systemu nawilżania (Hygrovent Gold) i dwóch innych urządzeń nawilżających (podgrzewany wymiennik wilgoci i podgrzewany nawilżacz) na wzorzec oddychania i pracę oddechową podczas wentylacji inwazyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trzy urządzenia nawilżające są powszechnie i obojętnie stosowane podczas wentylacji mechanicznej, ale ich wpływ na mechanikę oddychania i ostatecznie na skuteczność wentylacji mechanicznej, szczególnie u pacjentów silnie zależnych od wentylacji mechanicznej, nie nakłada się na siebie.

Opisano już, że wymienniki ciepła i wilgoci (HME), zwiększając przestrzeń martwą, mogą negatywnie wpływać na funkcję wentylacji i wymianę gazową w porównaniu z nawilżaczami ogrzewanymi (HH).

Hygrovent Gold, głównie ze względu na swoje położenie pomiędzy rurką tracheostomijną a trójnikiem obwodu wentylacyjnego oraz jego budowę, może prowadzić do analogicznych lub nawet gorszych skutków, wyznaczania i zwiększania oporów wdechowych i przestrzeni martwej, a w konsekwencji do wzrostu pracy oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła hiperkapniczna niewydolność oddechowa (PaCO2 45 mmHg lub więcej)
  • Długotrwała wentylacja mechaniczna przez tracheostomię
  • Stabilność kliniczna

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty niewspółpracujące
  • Ostra niewydolność oddechowa
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Encefalopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię

Każdy pacjent otrzymuje 20 minut inwazyjnej wentylacji mechanicznej z każdym z trzech systemów nawilżania w losowej kolejności:

  • Wymiennik ciepła i wilgoci (HME)
  • Podgrzewany nawilżacz (HH)
  • Hygrovent Złoto

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana iloczynu ciśnienia mięśniowego w czasie (PTPoes)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygrovent Złoto

Subskrybuj