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Effetti a breve termine dei dispositivi di umidificazione sul pattern respiratorio e sul lavoro respiratorio durante la ventilazione invasiva

13 febbraio 2018 aggiornato da: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Questo studio confronta gli effetti a breve termine di un nuovo sistema di umidificazione (Hygrovent Gold) e di altri due dispositivi di umidificazione (scambiatore di umidità riscaldato e umidificatore riscaldato) sul pattern respiratorio e sul lavoro respiratorio, durante la ventilazione invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre dispositivi di umidificazione sono comunemente e indifferentemente utilizzati durante la ventilazione meccanica, ma il loro impatto sulla meccanica respiratoria e, eventualmente, l'efficacia della ventilazione meccanica, in particolare nei pazienti fortemente dipendenti dalla ventilazione meccanica, non sono sovrapponibili.

È già stato descritto che gli scambiatori riscaldati e di umidità (HME), aumentando lo spazio morto, possono influenzare negativamente la funzione ventilatoria e lo scambio di gas, rispetto agli umidificatori riscaldati (HH).

L'Hygrovent Gold, principalmente per la sua posizione tra la tracheostomia e il raccordo a Y del circuito ventilatorio e per la sua struttura, può portare ad effetti analoghi o addirittura peggiori, determinando ed aumentando le resistenze inspiratorie e lo spazio morto e conseguentemente un aumento del lavoro di respirazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza respiratoria ipercapnica cronica (PaCO2 di 45 mmHg o superiore)
  • Ventilazione meccanica a lungo termine tramite tracheostomia
  • Stabilità clinica

Criteri di esclusione:

  • Soggetti non collaborativi
  • Insufficienza respiratoria acuta
  • Instabilità emodinamica
  • Encefalopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo

Ogni paziente riceve 20 minuti di ventilazione meccanica invasiva con ciascuno dei tre sistemi di umidificazione in sequenza casuale:

  • Scambiatore riscaldato e di umidità (HME)
  • Umidificatore riscaldato (HH)
  • Hygrovent Oro
Dispositivo: Hygrovent Oro
Dispositivo: Scambiatore riscaldato e di umidità (HME)
Dispositivo: Umidificatore riscaldato (HH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del prodotto pressione-tempo muscolare (PTPoes)
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Investigatori

  • Cattedra di studio: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 981

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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