Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kostutuslaitteiden lyhytaikaiset vaikutukset hengityselimiin ja hengitystyöhön invasiivisen ilmanvaihdon aikana

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Tässä tutkimuksessa verrataan uuden kostutusjärjestelmän (Hygrovent Gold) ja kahden muun kostutuslaitteen (lämmitetty ja kosteudenvaihdin ja lämmitetty kostutin) lyhytaikaisia ​​vaikutuksia hengitystapoihin ja hengitystyöhön invasiivisen ilmanvaihdon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisessa ventilaatiossa käytetään yleisesti ja välinpitämättömästi kolmea kostutuslaitetta, mutta niiden vaikutus hengitysmekaniikkaan ja lopulta koneellisen ventilaation tehokkuuteen, erityisesti potilailla, jotka ovat erittäin riippuvaisia ​​koneellisesta ventilaatiosta, eivät ole päällekkäisiä.

On jo kuvattu, että lämmitetyt ja kosteudenvaihtimet (HME), lisäävät kuollutta tilaa, voivat vaikuttaa negatiivisesti ilmanvaihdon toimintaan ja kaasunvaihtoon verrattuna lämmitettyihin kostuttimiin (HH).

Hygrovent Gold, lähinnä sen sijainnin trakeostomian ja hengitysjärjestelmän Y-kappaleen välissä sekä sen rakenteesta johtuen, voi johtaa analogisiin tai jopa pahempiin vaikutuksiin, jotka määräävät ja lisäävät sisäänhengitysvastusta ja kuollutta tilaa ja siten lisäävät työtä. hengityksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus (PaCO2 45 mmHg tai enemmän)
  • Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio trakeostomialla
  • Kliininen stabiilisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-yhteistyöhön aiheita
  • Akuutti hengitysvajaus
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi

Jokainen potilas saa 20 minuuttia invasiivista mekaanista ventilaatiota jokaisella kolmesta kostutusjärjestelmästä satunnaisessa järjestyksessä:

  • Lämmitetty ja kosteudenvaihdin (HME)
  • Lämmitetty ilmankostutin (HH)
  • Hygrovent Gold
Laite: Hygrovent Gold
Laite: Lämmitetty ja kosteudenvaihdin (HME)
Laite: Lämmitetty ilmankostutin (HH)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lihaspaine-aikatuotteessa (PTPoes)
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
Perustaso ja 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Salvatore Maugeri

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 981

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Hygrovent Gold

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa