Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af befugtningsanordninger på åndedrætsmønster og vejrtrækningsarbejde under invasiv ventilation

13. februar 2018 opdateret af: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Denne undersøgelse sammenligner de kortsigtede virkninger af et nyt befugtningssystem (Hygrovent Gold) og to andre befugtningsanordninger (opvarmet og fugtveksler og opvarmet befugter) på åndedrætsmønsteret og vejrtrækningsarbejdet under invasiv ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre befugtningsanordninger bruges almindeligvis og ligegyldigt under mekanisk ventilation, men deres indvirkning på respirationsmekanikken og i sidste ende mekanisk ventilationseffektivitet, især hos patienter, der er stærkt afhængige af mekanisk ventilation, kan ikke overlejres.

Det er allerede blevet beskrevet, at varme- og fugtvekslere (HME), som øger dødrummet, kan påvirke ventilationsfunktionen og gasudvekslingen negativt sammenlignet med opvarmede befugtere (HH).

Hygrovent Gold kan, hovedsageligt på grund af dets position mellem trakeostomien og Y-stykket af ventilationskredsløbet og dets struktur, føre til analoge eller endnu værre virkninger, bestemme og øge inspiratoriske modstande og dødt rum og som følge heraf en stigning i arbejdet af vejrtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hyperkapnisk respirationssvigt (PaCO2 på 45 mmHg eller mere)
  • Langtids mekanisk ventilation via trakeostomi
  • Klinisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbejdende emner
  • Akut respirationssvigt
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Encefalopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm

Hver patient modtager 20 minutters invasiv mekanisk ventilation med hvert af de tre befugtningssystemer i tilfældig rækkefølge:

  • Varme- og fugtveksler (HME)
  • Opvarmet luftfugter (HH)
  • Hygrovent guld
Enhed: Hygrovent guld
Enhed: Varme- og fugtveksler (HME)
Enhed: Opvarmet luftfugter (HH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i muskeltryk-tidsprodukt (PTPoes)
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Efterforskere

  • Studiestol: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 981

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Hygrovent guld

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner