Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktiga effekter av befuktningsanordningar på andningsmönster och andningsarbete under invasiv ventilation

13 februari 2018 uppdaterad av: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Denna studie jämför de kortsiktiga effekterna av ett nytt befuktningssystem (Hygrovent Gold) och två andra befuktningsanordningar (uppvärmd och fuktväxlare och uppvärmd luftfuktare) på andningsmönster och andningsarbete under invasiv ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre befuktningsanordningar används ofta och likgiltigt under mekanisk ventilation, men deras inverkan på andningsmekaniken och, så småningom, den mekaniska ventilationens effektivitet, särskilt hos patienter som är starkt beroende av mekanisk ventilation, kan inte läggas på varandra.

Det har redan beskrivits att värme- och fuktväxlare (HME), som ökar dödutrymmet, kan påverka ventilationsfunktionen och gasutbytet negativt, jämfört med uppvärmda luftfuktare (HH).

Hygrovent Gold, främst på grund av sin position mellan trakeostomi och Y-delen av ventilationskretsen och dess struktur, kan leda till analoga eller ännu värre effekter, bestämmande och ökning av inandningsmotstånd och dödutrymme och följaktligen en ökning av arbetet av andning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hyperkapnisk andningssvikt (PaCO2 på 45 mmHg eller mer)
  • Långvarig mekanisk ventilation via trakeostomi
  • Klinisk stabilitet

Exklusions kriterier:

  • Icke samverkande ämnen
  • Akut andningssvikt
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Encefalopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm

Varje patient får 20 minuters invasiv mekanisk ventilation med vart och ett av de tre befuktningssystemen i slumpmässig ordning:

  • Värme- och fuktväxlare (HME)
  • Uppvärmd luftfuktare (HH)
  • Hygrovent guld
Enhet: Hygrovent guld
Enhet: Värme- och fuktväxlare (HME)
Enhet: Uppvärmd luftfuktare (HH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i muskeltryckstidprodukt (PTPoes)
Tidsram: Baslinje och 60 minuter
Baslinje och 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Utredare

  • Studiestol: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 981

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk andningssvikt

Kliniska prövningar på Hygrovent guld

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera