Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de curto prazo dos dispositivos de umidificação no padrão respiratório e no trabalho respiratório durante a ventilação invasiva

13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Este estudo compara os efeitos de curto prazo de um novo sistema de umidificação (Hygrovent Gold) e dois outros dispositivos de umidificação (aquecido e trocador de umidade e umidificador aquecido) no padrão respiratório e no trabalho respiratório, durante a ventilação invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Três dispositivos umidificadores são comumente e indiferentemente usados ​​durante a ventilação mecânica, mas seu impacto na mecânica respiratória e, eventualmente, na eficácia da ventilação mecânica, particularmente em pacientes altamente dependentes de ventilação mecânica, não são superponíveis.

Já foi descrito que trocadores aquecidos e de umidade (HME), aumentando o espaço morto, podem afetar negativamente a função ventilatória e as trocas gasosas, em comparação com os umidificadores aquecidos (HH).

O Hygrovent Gold, principalmente por sua posição entre a traqueostomia e a peça em Y do circuito ventilatório e sua estrutura, pode levar a efeitos análogos ou até piores, determinando e aumentando as resistências inspiratórias e o espaço morto e consequentemente o aumento do trabalho de respiração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pavia, Itália, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência respiratória hipercápnica crônica (PaCO2 de 45 mmHg ou mais)
  • Ventilação mecânica de longa duração via traqueostomia
  • Estabilidade clínica

Critério de exclusão:

  • Assuntos não colaborativos
  • Insuficiência respiratória aguda
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Encefalopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único

Cada paciente recebe 20 minutos de ventilação mecânica invasiva com cada um dos três sistemas de umidificação em sequência aleatória:

  • Trocador aquecido e úmido (HME)
  • Umidificador aquecido (HH)
  • Hygrovent Gold
Dispositivo: Hygrovent Gold
Dispositivo: Trocador aquecido e úmido (HME)
Dispositivo: Umidificador aquecido (HH)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no produto pressão-tempo muscular (PTPoes)
Prazo: Linha de base e 60 minutos
Linha de base e 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Salvatore Maugeri

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 981

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hygrovent Gold

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever