Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten van bevochtigingsapparaten op het ademhalingspatroon en de ademhaling tijdens invasieve beademing

13 februari 2018 bijgewerkt door: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Deze studie vergelijkt de kortetermijneffecten van een nieuw bevochtigingssysteem (Hygrovent Gold) en twee andere bevochtigingsapparaten (verwarmde en vochtwisselaar en verwarmde bevochtiger) op het ademhalingspatroon en de ademhalingsinspanning tijdens invasieve beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drie bevochtigers worden vaak en onverschillig gebruikt tijdens mechanische beademing, maar hun impact op de respiratoire mechanica en uiteindelijk op de effectiviteit van mechanische beademing, met name bij patiënten die sterk afhankelijk zijn van mechanische beademing, zijn niet over elkaar heen te leggen.

Er is al beschreven dat verwarmde en vochtwisselaars (HME), toenemende dode ruimte, de ventilatiefunctie en gasuitwisseling negatief kunnen beïnvloeden in vergelijking met verwarmde luchtbevochtigers (HH).

De Hygrovent Gold kan, voornamelijk vanwege zijn positie tussen de tracheostomie en het Y-stuk van het beademingscircuit en zijn structuur, leiden tot analoge of zelfs ergere effecten, het bepalen en vergroten van inademingsweerstanden en dode ruimte en dientengevolge een toename van de werkdruk. van ademhalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen (PaCO2 van 45 mmHg of meer)
  • Langdurige mechanische beademing via tracheostomie
  • Klinische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet samenwerken
  • Acuut ademhalingsfalen
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Encefalopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm

Elke patiënt krijgt 20 minuten invasieve mechanische beademing met elk van de drie bevochtigingssystemen in willekeurige volgorde:

  • Verwarmde en vochtwisselaar (HME)
  • Verwarmde luchtbevochtiger (HH)
  • Hygrovent goud
Apparaat: Hygrovent goud
Apparaat: Verwarmde en vochtwisselaar (HME)
Apparaat: Verwarmde luchtbevochtiger (HH)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in spierdruk-tijdproduct (PTPoes)
Tijdsspanne: Basislijn en 60 minuten
Basislijn en 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Onderzoekers

  • Studie stoel: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 981

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Hygrovent goud

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren