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Efectos a corto plazo de los dispositivos de humidificación en el patrón respiratorio y el trabajo respiratorio durante la ventilación invasiva

13 de febrero de 2018 actualizado por: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Este estudio compara los efectos a corto plazo de un nuevo sistema de humidificación (Hygrovent Gold) y otros dos dispositivos de humidificación (intercambiador de humedad y calentado y humidificador calentado) sobre el patrón respiratorio y el trabajo respiratorio, durante la ventilación invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tres dispositivos de humidificación se utilizan de manera común e indiferente durante la ventilación mecánica, pero su impacto en la mecánica respiratoria y, eventualmente, la eficacia de la ventilación mecánica, particularmente en pacientes altamente dependientes de la ventilación mecánica, no son superponibles.

Ya se ha descrito que los intercambiadores de calor y humedad (HME), al aumentar el espacio muerto, pueden afectar negativamente la función ventilatoria y el intercambio de gases, en comparación con los humidificadores de calor (HH).

El Hygrovent Gold, principalmente por su posición entre la traqueotomía y la pieza en Y del circuito ventilatorio y su estructura, puede provocar efectos análogos o incluso peores, determinando y aumentando las resistencias inspiratorias y el espacio muerto y consecuentemente un aumento del trabajo. de respirar

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica (PaCO2 de 45 mmHg o más)
  • Ventilación mecánica a largo plazo por traqueotomía
  • Estabilidad clínica

Criterio de exclusión:

  • Asignaturas no colaborativas
  • Insuficiencia respiratoria aguda
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Encefalopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único

Cada paciente recibe 20 minutos de ventilación mecánica invasiva con cada uno de los tres sistemas de humidificación en secuencia aleatoria:

  • Intercambiador de calor y humedad (HME)
  • Humidificador calentado (HH)
  • oro higrovent
Dispositivo: Oro higrovent
Dispositivo: Intercambiador de calor y humedad (HME)
Dispositivo: Humidificador calentado (HH)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el producto presión muscular-tiempo (PTPoes)
Periodo de tiempo: Línea base y 60 minutos
Línea base y 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Salvatore Maugeri

Investigadores

  • Silla de estudio: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 981

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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