Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets à court terme des dispositifs d'humidification sur le schéma respiratoire et le travail respiratoire pendant la ventilation invasive

13 février 2018 mis à jour par: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
Cette étude compare les effets à court terme d'un nouveau système d'humidification (Hygrovent Gold) et de deux autres dispositifs d'humidification (chauffant et échangeur d'humidité et humidificateur chauffant) sur le schéma respiratoire et le travail respiratoire, lors d'une ventilation invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois dispositifs d'humidification sont couramment et indifféremment utilisés au cours de la ventilation mécanique, mais leur impact sur la mécanique respiratoire et, à terme, sur l'efficacité de la ventilation mécanique, en particulier chez les patients fortement dépendants de la ventilation mécanique, ne sont pas superposables.

Il a déjà été décrit que les échangeurs chauffants et d'humidité (HME), augmentant l'espace mort, peuvent affecter négativement la fonction ventilatoire et les échanges gazeux, par rapport aux humidificateurs chauffants (HH).

L'Hygrovent Gold, principalement en raison de sa position entre la trachéotomie et la pièce en Y du circuit ventilatoire et de sa structure, peut entraîner des effets analogues, voire pires, déterminant et augmentant les résistances inspiratoires et l'espace mort et par conséquent une augmentation du travail. de respiration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance respiratoire hypercapnique chronique (PaCO2 de 45 mmHg ou plus)
  • Ventilation mécanique à long terme par trachéotomie
  • Stabilité clinique

Critère d'exclusion:

  • Sujets non collaboratifs
  • Insuffisance respiratoire aiguë
  • Instabilité hémodynamique
  • Encéphalopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique

Chaque patient reçoit 20 minutes de ventilation mécanique invasive avec chacun des trois systèmes d'humidification dans un ordre aléatoire :

  • Échangeur de chaleur et d'humidité (HME)
  • Humidificateur chauffant (HH)
  • Or Hygrovent
Dispositif: Or Hygrovent
Dispositif: Échangeur de chaleur et d'humidité (HME)
Dispositif: Humidificateur chauffant (HH)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du produit pression musculaire-temps (PTPoes)
Délai: Base de référence et 60 minutes
Base de référence et 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Salvatore Maugeri

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 981

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire chronique

Essais cliniques sur Or Hygrovent

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner