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加湿装置对有创通气期间呼吸模式和呼吸功的短期影响

2018年2月13日 更新者：Annia Schreiber、Fondazione Salvatore Maugeri
本研究比较了有创通气期间新型加湿系统 (Hygrovent Gold) 和其他两种加湿设备（加热湿气交换器和加热加湿器）对呼吸模式和呼吸功的短期影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

三种加湿装置在机械通气过程中普遍使用且无关紧要，但它们对呼吸力学的影响以及最终对机械通气效果的影响，尤其是对高度依赖机械通气的患者，是不可叠加的。

已经描述过，与加热加湿器 (HH) 相比，加热湿气交换器 (HME) 会增加死腔，会对通气功能和气体交换产生负面影响。

Hygrovent Gold，主要是由于其位于气管切开口和通气回路的 Y 形接头之间的位置及其结构，可能会导致类似甚至更糟的效果，确定并增加吸气阻力和死腔，从而增加工作量的呼吸。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Pavia、意大利、27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性高碳酸血症性呼吸衰竭（PaCO2 为 45 mmHg 或更高）
  • 通过气管切开术进行长期机械通气
  • 临床稳定性

排除标准：

  • 非合作科目
  • 急性呼吸衰竭
  • 血流动力学不稳定
  • 脑病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂

每位患者接受 20 分钟的有创机械通气，三种湿化系统中的每一种随机排列：

  • 热湿交换器 (HME)
  • 加热加湿器 (HH)
  • Hygrovent 黄金
设备：Hygrovent 黄金
设备：热湿交换器 (HME)
设备：加热加湿器 (HH)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
肌肉压力时间乘积 (PTPoes) 的变化
大体时间：基线和 60 分钟
基线和 60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Salvatore Maugeri

调查人员

  • 学习椅：Piero Ceriana, MD、Fondazione Salvatore Maugeri

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月15日

首次发布 (估计)

2015年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月13日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 981

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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