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喘息および COPD 患者の救急外来受診の繰り返し

2019年6月3日 更新者：Heather Lindstrom、State University of New York at Buffalo
提案された研究の目的は、経口コルチコステロイドおよびアルブテロールによる治療に吸入コルチコステロイドを追加することで、喘息および COPD の急性増悪の治療を受け、救急部門から自宅に退院した患者の救急部門 (ED) の再診が減少するかどうかを判断することです。 研究者らは、経口コルチコステロイドとアルブテロールに加えて吸入コルチコステロイドで治療された患者は、経口コルチコステロイドとアルブテロールのみで治療された患者よりも救急部門への30日間の再来率が低いと仮定しています.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Erie County Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究期間中の喘息またはCOPDの急性症状のためにエリー郡医療センター（ECMC）のEDで治療された
  • -患者の年齢が18歳以上
  • バッファロー市またはエリー郡の居住者
  • 自宅退院
  • -患者は、フォローアップの訪問のためにECMCまたは自分のプライマリケアプロバイダーに戻る意思を表明しています
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 英語を理解できる

除外基準:

  • -EDプレゼンテーションの前の週に経口または吸入コルチコステロイドを受け取った
  • 主に処方箋の補充のために ED に提出
  • 複雑な併存疾患（例： 腎疾患、心血管疾患、CHF、HIV)
  • ECMCに入院または別の施設に退院
  • -研究期間中のEDへの以前の訪問中に以前に登録された
  • 女性患者の場合 - 妊娠中または妊娠の有無が不明
  • 現在の喘息/COPD増悪を治療するために抗生物質が処方されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療

標準治療: 30 日間のアルブテロール吸入器と 4 日間の経口プレドニゾン (50 mg/日) の非漸減コース (最初の用量は救急部で投与されます)

スペーサーは、吸入薬の適切な使用と投与を促進するために、すべての反復投与吸入器 (MDI) で省略されます。
薬：アルブテロール
吸入器
他の名前：
  • ベントリン
薬：プレドニゾン
経口コルチコステロイド
実験的：処理

治療: 30 日間の QVAR® (ベクラメタゾン ジプロピオン酸) 吸入器 (80 mcg、1 パフを 1 日 2 回)、30 日間のアルブテロール吸入器、5 日間の経口プレドニゾン (50 mg/日) の非漸減コース

スペーサーは、吸入薬の適切な使用と投与を促進するために、すべての反復投与吸入器 (MDI) で省略されます。
薬：アルブテロール
吸入器
他の名前：
  • ベントリン
薬：プレドニゾン
経口コルチコステロイド
薬：ベクラメタゾン ジプロピオネート
吸入器
他の名前：
  • クヴァル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED 退院後 30 日以内に ED に再来した被験者の割合
時間枠：30日
被験者の医療記録は、ED退院後30日間レビューされ、急性喘息/ COPD増悪の治療のために治療中のEDまたは別の地域のEDに戻るかどうかを判断します。 地域の ED 記録は、地域の健康情報組織システムである HEALTTheLINK によって維持されるデータを使用して照会されます。 これにより、単一の ED だけを見て取得できる ED 再来のより完全なキャプチャが可能になります。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York at Buffalo

捜査官

  • 主任研究者：Heather A Lindstrom, PhD、University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月3日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 754754

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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