Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaal de bezoeken aan de spoedeisende hulp bij patiënten met astma en COPD

3 juni 2019 bijgewerkt door: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Het doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of de toevoeging van inhalatiecorticosteroïden aan de behandeling met orale corticosteroïden en albuterol herhalingsbezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) zou verminderen bij patiënten die worden behandeld voor acute exacerbaties van astma en COPD die van de afdeling spoedeisende hulp naar huis worden ontslagen. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die naast orale corticosteroïden en albuterol worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden, minder vaak 30-daagse terugkerende bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp zullen hebben dan patiënten die alleen met orale corticosteroïden en albuterol worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Erie County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeld op de SEH van het Erie County Medical Center (ECMC) voor acute symptomen van astma of COPD tijdens de onderzoeksperiode
  • Leeftijd patiënt ≥ 18 jaar
  • Inwoner van de stad Buffalo of Erie County
  • Ontslagen naar huis
  • Patiënt geeft aan bereid te zijn terug te keren naar ECMC of eigen huisarts voor vervolgbezoeken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engelse taal kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Kreeg orale of inhalatiecorticosteroïden in de week vóór ED-presentatie
  • Gepresenteerd aan de ED, voornamelijk voor het bijvullen van recepten
  • Gecompliceerde comorbide aandoeningen (bijv. nierziekte, hart- en vaatziekten, CHF, HIV)
  • Opgenomen in ECMC of ontslagen naar een andere instelling
  • Eerder ingeschreven tijdens een voorafgaand bezoek aan de SEH tijdens de studieperiode
  • Voor vrouwelijke patiënten - zwangerschap of onbepaalde zwangerschapsstatus
  • Antibiotica worden voorgeschreven om huidige astma/COPD-exacerbatie te behandelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard

Zorgstandaard: 30 dagen albuterol-inhalator plus niet-afbouwende kuur van oraal prednison (50 mg / dag) gedurende 4 dagen (1e dosis zal op de SEH zijn gegeven)

Bij alle inhalatoren met meerdere doses (MDI) worden spacers geleverd om correct gebruik en toediening van geïnhaleerde medicatie te bevorderen.
Geneesmiddel: albuterol
Inhalator
Andere namen:
  • Ventoline
Geneesmiddel: Prednison
Orale corticosteroïde
Experimenteel: Behandeling

Behandeling: 30 dagen QVAR® (beclamethasondipropionaat)-inhalator (80 mcg, 1 puf tweemaal daags) plus 30 dagen albuterol-inhalator plus niet-afbouwende orale prednisonkuur (50 mg/d) gedurende 5 dagen

Bij alle inhalatoren met meerdere doses (MDI) worden spacers geleverd om correct gebruik en toediening van geïnhaleerde medicatie te bevorderen.
Geneesmiddel: albuterol
Inhalator
Andere namen:
  • Ventoline
Geneesmiddel: Prednison
Orale corticosteroïde
Geneesmiddel: beclamethasondipropionaat
Inhalator
Andere namen:
  • Qvar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met een tegenbezoek aan de SEH binnen 30 dagen na ontslag op de SEH
Tijdsspanne: 30 dagen
De medische dossiers van proefpersonen zullen worden beoordeeld gedurende de periode van 30 dagen na ontslag uit de SEH om te bepalen of ze terugkeren naar de behandelende SEH of een andere regionale SEH voor behandeling van een acute astma/COPD-exacerbatie. Regionale ED-records worden opgevraagd met behulp van gegevens die worden bijgehouden door HEALTHeLINK, ons regionale organisatiesysteem voor gezondheidsinformatie. Dit maakt het mogelijk om ED-nabezoeken vollediger vast te leggen die zouden kunnen worden verkregen door alleen naar een enkele ED te kijken.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 754754

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op albuterol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren