Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Visitas repetidas al departamento de emergencias entre pacientes con asma y EPOC

3 de junio de 2019 actualizado por: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
El propósito del estudio propuesto es determinar si la adición de corticosteroides inhalados al tratamiento con corticosteroides orales y albuterol reduciría las visitas repetidas al departamento de emergencias (SU) entre los pacientes tratados por exacerbaciones agudas de asma y EPOC dados de alta del departamento de emergencias a su hogar. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes tratados con corticosteroides inhalados además de corticosteroides orales y albuterol tendrán tasas más bajas de visitas de regreso al departamento de emergencias a los 30 días que los pacientes tratados solo con corticosteroides orales y albuterol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Erie County Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratado en el servicio de urgencias del Centro Médico del Condado de Erie (ECMC) por síntomas agudos de asma o EPOC durante el período de estudio
  • Edad del paciente ≥ 18 años
  • Residente de la ciudad de Buffalo o del condado de Erie
  • dado de alta a domicilio
  • El paciente expresa su voluntad de regresar a ECMC o a su propio proveedor de atención primaria para visitas de seguimiento
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Capaz de comprender el idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • Recibió corticosteroides orales o inhalados en la semana anterior a la presentación en el servicio de urgencias
  • Presentado al servicio de urgencias principalmente para recargas de recetas
  • Condiciones comórbidas complicadas (p. enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, ICC, VIH)
  • Admitido a ECMC o dado de alta a otra instalación
  • Previamente inscrito durante una visita previa al ED durante el período de estudio
  • Para pacientes mujeres: embarazadas o estado de embarazo indeterminado
  • Se prescriben antibióticos para tratar la exacerbación actual de asma/EPOC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado

Atención estándar: inhalador de albuterol durante 30 días más un curso sin disminución de prednisona oral (50 mg/día) durante 4 días (la primera dosis se habrá administrado en el servicio de urgencias)

Los espaciadores se dispensarán con todos los inhaladores de dosis múltiples (MDI) para promover el uso y la administración adecuados de los medicamentos inhalados.
Droga: albuterol
Inhalador
Otros nombres:
  • Ventolín
Droga: Prednisona
Corticosteroides orales
Experimental: Tratamiento

Tratamiento: inhalador de QVAR® (dipropionato de beclametasona) de 30 días (80 mcg, 1 inhalación dos veces al día) más inhalador de albuterol de 30 días más un curso sin disminución de prednisona oral (50 mg/d) durante 5 días

Los espaciadores se dispensarán con todos los inhaladores de dosis múltiples (MDI) para promover el uso y la administración adecuados de los medicamentos inhalados.
Droga: albuterol
Inhalador
Otros nombres:
  • Ventolín
Droga: Prednisona
Corticosteroides orales
Droga: dipropionato de beclametasona
Inhalador
Otros nombres:
  • Qvar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos con una visita de regreso al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
Los registros médicos de los sujetos se revisarán durante el período de 30 días posterior al alta del ED para determinar si regresan al ED de tratamiento oa otro ED regional para el tratamiento de una exacerbación aguda de asma/EPOC. Los registros regionales de ED se consultarán mediante el uso de datos mantenidos por HEALTHeLINK, nuestro sistema regional de organización de información de salud. Esto permitirá una captura más completa de las visitas de regreso al ED que se podría obtener observando solo un único ED.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 754754

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre albuterol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir