Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторные посещения отделений неотложной помощи среди пациентов с астмой и ХОБЛ

3 июня 2019 г. обновлено: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Цель предлагаемого исследования — определить, уменьшит ли добавление ингаляционных кортикостероидов к лечению пероральными кортикостероидами и альбутеролом количество повторных обращений в отделение неотложной помощи среди пациентов, получающих лечение по поводу острых обострений астмы и ХОБЛ, выписанных из отделения неотложной помощи домой. Исследователи предполагают, что у пациентов, получавших ингаляционные кортикостероиды в дополнение к пероральным кортикостероидам и альбутеролу, частота повторных обращений в отделение неотложной помощи через 30 дней будет ниже, чем у пациентов, получавших только пероральные кортикостероиды и альбутерол.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечение в отделении неотложной помощи Медицинского центра округа Эри (ECMC) по поводу острых симптомов астмы или ХОБЛ в течение периода исследования.
  • Возраст пациента ≥ 18 лет
  • Житель города Буффало или округа Эри
  • Выписан домой
  • Пациент выражает готовность вернуться в ECMC или к своему лечащему врачу для последующих посещений.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Способен понимать английский язык

Критерий исключения:

  • Принимал пероральные или ингаляционные кортикостероиды за неделю до проявления ЭД.
  • Представлено в отделение неотложной помощи в первую очередь для пополнения запасов по рецепту.
  • Осложненные сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, ХСН, ВИЧ)
  • Госпитализирован в ECMC или выписан в другое учреждение
  • Ранее зачисленные во время предыдущего визита в отделение неотложной помощи в течение периода обучения
  • Для пациентов женского пола - беременность или статус беременности неопределенный
  • Антибиотики назначают для лечения текущего обострения астмы/ХОБЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы

Стандарт лечения: 30-дневный ингалятор альбутерола плюс непрерывный курс перорального преднизолона (50 мг/сут) в течение 4 дней (1-я доза будет введена в отделении неотложной помощи)

Спейсеры будут поставляться со всеми многодозовыми ингаляторами (ДАИ), чтобы способствовать правильному использованию и введению ингаляционных препаратов.
Лекарство: альбутерол
Ингалятор
Другие имена:
  • Вентолин
Лекарство: Преднизолон
Пероральный кортикостероид
Экспериментальный: Уход

Лечение: 30-дневный ингалятор QVAR® (бекламетазона дипропионат) (80 мкг, 1 вдох два раза в день) плюс 30-дневный ингалятор альбутерола плюс пероральный курс преднизона (50 мг/сут) без постепенного снижения дозы в течение 5 дней.

Спейсеры будут поставляться со всеми многодозовыми ингаляторами (ДАИ), чтобы способствовать правильному использованию и введению ингаляционных препаратов.
Лекарство: альбутерол
Ингалятор
Другие имена:
  • Вентолин
Лекарство: Преднизолон
Пероральный кортикостероид
Лекарство: бекламетазона дипропионат
Ингалятор
Другие имена:
  • Квар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов, повторно обратившихся в отделение неотложной помощи в течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
Медицинские записи субъектов будут рассмотрены в течение 30-дневного периода после выписки из отделения неотложной помощи, чтобы определить, вернутся ли они в лечащее отделение неотложной помощи или другое региональное отделение неотложной помощи для лечения острого обострения астмы/ХОБЛ. Региональные записи о неотложной помощи будут запрашиваться с использованием данных, хранящихся в HEALTHeLINK, нашей региональной системе организации медицинской информации. Это позволит более полно фиксировать повторные посещения ED, которые можно было бы получить, просматривая только один ED.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 754754

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования альбутерол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться