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Wiederholen Sie Besuche in der Notaufnahme bei Patienten mit Asthma und COPD

3. Juni 2019 aktualisiert von: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin festzustellen, ob die Zugabe von inhalativen Kortikosteroiden zur Behandlung mit oralen Kortikosteroiden und Albuterol die Zahl der wiederholten Besuche in der Notaufnahme (ED) bei Patienten reduzieren würde, die wegen akuter Exazerbationen von Asthma und COPD behandelt wurden und aus der Notaufnahme nach Hause entlassen wurden. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten, die zusätzlich zu oralen Kortikosteroiden und Albuterol mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden, eine geringere Rate von 30-tägigen Wiederholungsbesuchen in der Notaufnahme aufweisen als Patienten, die nur mit oralen Kortikosteroiden und Albuterol behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Erie County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Studienzeitraums in der Notaufnahme des Erie County Medical Center (ECMC) wegen akuter Asthma- oder COPD-Symptome behandelt
  • Patientenalter ≥ 18 Jahre
  • Einwohner der Stadt Buffalo oder Erie County
  • Nach Hause entlassen
  • Der Patient erklärt sich bereit, für Nachsorgeuntersuchungen zum ECMC oder zum eigenen Hausarzt zurückzukehren
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kann die englische Sprache verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Erhaltene orale oder inhalative Kortikosteroide in der Woche vor der ED-Präsentation
  • Wird dem ED hauptsächlich für verschreibungspflichtige Nachfüllungen vorgelegt
  • Komplizierte Begleiterkrankungen (z. Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, CHF, HIV)
  • Aufnahme in ECMC oder Entlassung in eine andere Einrichtung
  • Zuvor während eines früheren Besuchs im ED während des Studienzeitraums eingeschrieben
  • Für weibliche Patienten - schwanger oder Schwangerschaftsstatus unbestimmt
  • Zur Behandlung einer akuten Asthma-/COPD-Exazerbation werden Antibiotika verschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard

Behandlungsstandard: 30 Tage Albuterol-Inhalator plus nicht ausschleichender Zyklus mit oralem Prednison (50 mg/Tag) für 4 Tage (1. Dosis wird in der Notaufnahme gegeben)

Bei allen Mehrfachdosis-Inhalatoren (MDI) wird auf Abstandshalter verzichtet, um die ordnungsgemäße Anwendung und Verabreichung von inhalativen Medikamenten zu fördern.
Arzneimittel: Albuterol
Inhalator
Andere Namen:
  • Ventolin
Arzneimittel: Prednison
Orales Kortikosteroid
Experimental: Behandlung

Behandlung: 30 Tage QVAR® (Beclamethasondipropionat)-Inhalator (80 mcg, 1 Sprühstoß zweimal täglich) plus 30 Tage Albuterol-Inhalator plus nicht ausschleichender Zyklus mit oralem Prednison (50 mg/Tag) für 5 Tage

Bei allen Mehrfachdosis-Inhalatoren (MDI) wird auf Abstandshalter verzichtet, um die ordnungsgemäße Anwendung und Verabreichung von inhalativen Medikamenten zu fördern.
Arzneimittel: Albuterol
Inhalator
Andere Namen:
  • Ventolin
Arzneimittel: Prednison
Orales Kortikosteroid
Arzneimittel: Beclamethasondipropionat
Inhalator
Andere Namen:
  • Qvar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit einem erneuten Besuch in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
Die Krankenakten der Probanden werden für den Zeitraum von 30 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme überprüft, um festzustellen, ob sie zur Behandlung einer akuten Asthma-/COPD-Exazerbation in die behandelnde Notaufnahme oder eine andere regionale Notaufnahme zurückkehren. Regionale ED-Aufzeichnungen werden anhand von Daten abgefragt, die von HEALTHeLINK, unserem regionalen Gesundheitsinformationsorganisationssystem, verwaltet werden. Dies ermöglicht eine vollständigere Erfassung von ED-Erholungsbesuchen, die erhalten werden könnten, wenn nur ein einziger ED betrachtet wird.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 754754

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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