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Ripeti le visite al pronto soccorso tra i pazienti con asma e BPCO

3 giugno 2019 aggiornato da: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Lo scopo dello studio proposto è determinare se l'aggiunta di corticosteroidi per via inalatoria al trattamento con corticosteroidi orali e salbutamolo ridurrebbe le visite ripetute al pronto soccorso (DE) tra i pazienti trattati per esacerbazioni acute di asma e BPCO dimessi dal pronto soccorso a casa. I ricercatori ipotizzano che i pazienti trattati con corticosteroidi per via inalatoria oltre a corticosteroidi orali e salbutamolo avranno tassi inferiori di visite di ritorno di 30 giorni al pronto soccorso rispetto a quei pazienti trattati solo con corticosteroidi orali e salbutamolo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattati in pronto soccorso presso l'Erie County Medical Center (ECMC) per sintomi acuti di asma o BPCO durante il periodo di studio
  • Età del paziente ≥ 18 anni
  • Residente nella città di Buffalo o nella contea di Erie
  • Dimesso a casa
  • Il paziente esprime la volontà di tornare all'ECMC o al proprio fornitore di cure primarie per le visite di follow-up
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di comprendere la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Ricevuto corticosteroidi orali o inalatori nella settimana prima della presentazione in DE
  • Presentato all'ED principalmente per le ricariche di prescrizione
  • Condizioni di comorbidità complicate (ad es. malattie renali, malattie cardiovascolari, CHF, HIV)
  • Ricoverato in ECMC o dimesso in altra struttura
  • Precedentemente arruolato durante una precedente visita al PS durante il periodo di studio
  • Per le pazienti di sesso femminile: gravidanza o stato di gravidanza indeterminato
  • Gli antibiotici sono prescritti per trattare l'attuale riacutizzazione di asma/BPCO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza

Standard di cura: inalatore di albuterolo per 30 giorni più un ciclo non graduale di prednisone orale (50 mg/die) per 4 giorni (la prima dose sarà stata somministrata in PS)

I distanziatori verranno eliminati con tutti gli inalatori a dose multipla (MDI) per promuovere un uso e una somministrazione corretti dei farmaci per via inalatoria.
Droga: salbutamolo
Inalatore
Altri nomi:
  • Ventolin
Droga: Prednisone
Corticosteroide orale
Sperimentale: Trattamento

Trattamento: inalatore QVAR® (beclametasone dipropionato) per 30 giorni (80 mcg, 1 puff due volte al giorno) più inalatore di albuterolo per 30 giorni più ciclo non graduale di prednisone orale (50 mg/die) per 5 giorni

I distanziatori verranno eliminati con tutti gli inalatori a dose multipla (MDI) per promuovere un uso e una somministrazione corretti dei farmaci per via inalatoria.
Droga: salbutamolo
Inalatore
Altri nomi:
  • Ventolin
Droga: Prednisone
Corticosteroide orale
Droga: beclametasone dipropionato
Inalatore
Altri nomi:
  • Qvar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti con una visita di ritorno al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Le cartelle cliniche dei soggetti saranno esaminate per il periodo di 30 giorni successivo alla dimissione del PS per determinare se ritornano al PS curante o a un altro PS regionale per il trattamento di un'esacerbazione acuta di asma/BPCO. I record regionali ED verranno interrogati utilizzando i dati gestiti da HEALTHeLINK, il nostro sistema di organizzazione delle informazioni sanitarie regionali. Ciò consentirà un'acquisizione più completa delle visite di ritorno del pronto soccorso che potrebbero essere ottenute osservando solo un singolo pronto soccorso.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 754754

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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