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Visites répétées aux urgences chez les patients asthmatiques et atteints de MPOC

3 juin 2019 mis à jour par: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Le but de l'étude proposée est de déterminer si l'ajout de corticostéroïdes inhalés au traitement par corticostéroïdes oraux et albutérol réduirait les visites répétées au service des urgences (SU) chez les patients traités pour des exacerbations aiguës de l'asthme et de la MPOC renvoyés du service des urgences à la maison. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients traités avec des corticostéroïdes inhalés en plus des corticostéroïdes oraux et de l'albutérol auront des taux de visites de retour à 30 jours au service des urgences inférieurs à ceux des patients traités uniquement avec des corticostéroïdes oraux et de l'albutérol.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Erie County Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traité à l'urgence du centre médical du comté d'Erie (ECMC) pour des symptômes aigus d'asthme ou de MPOC pendant la période d'étude
  • Âge du patient ≥ 18 ans
  • Résident de la ville de Buffalo ou du comté d'Erie
  • Renvoyé à domicile
  • Le patient exprime sa volonté de retourner à l'ECMC ou à son propre fournisseur de soins primaires pour des visites de suivi
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de comprendre la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • A reçu des corticostéroïdes oraux ou inhalés dans la semaine précédant la présentation à l'urgence
  • Présenté au service d'urgence principalement pour les renouvellements d'ordonnances
  • Conditions comorbides compliquées (par ex. maladie rénale, maladie cardiovasculaire, ICC, VIH)
  • Admis à l'ECMC ou renvoyé dans un autre établissement
  • Auparavant inscrit lors d'une visite précédente à l'urgence pendant la période d'étude
  • Pour les patientes - enceinte ou état de grossesse indéterminé
  • Des antibiotiques sont prescrits pour traiter l'exacerbation actuelle de l'asthme/MPOC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins

Norme de soins : inhalateur d'albutérol de 30 jours plus traitement continu de prednisone par voie orale (50 mg/j) pendant 4 jours (la 1ère dose aura été administrée au service des urgences)

Des espaceurs seront distribués avec tous les inhalateurs à doses multiples (MDI) pour favoriser l'utilisation et l'administration appropriées des médicaments inhalés.
Médicament: albutérol
Inhalateur
Autres noms:
  • Ventoline
Médicament: Prednisone
Corticostéroïde oral
Expérimental: Traitement

Traitement : inhalateur QVAR® (dipropionate de beclaméthasone) de 30 jours (80 mcg, 1 bouffée deux fois par jour) plus inhalateur d'albutérol de 30 jours plus traitement continu de prednisone par voie orale (50 mg/j) pendant 5 jours

Des espaceurs seront distribués avec tous les inhalateurs à doses multiples (MDI) pour favoriser l'utilisation et l'administration appropriées des médicaments inhalés.
Médicament: albutérol
Inhalateur
Autres noms:
  • Ventoline
Médicament: Prednisone
Corticostéroïde oral
Médicament: dipropionate de béclaméthasone
Inhalateur
Autres noms:
  • Qvar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets avec une visite de retour à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie de l'urgence
Délai: 30 jours
Les dossiers médicaux des sujets seront examinés pendant la période de 30 jours suivant la sortie du service d'urgence afin de déterminer s'ils retournent au service d'urgence traitant ou à un autre service d'urgence régional pour le traitement d'une exacerbation aiguë de l'asthme/de la MPOC. Les dossiers régionaux des urgences seront interrogés à l'aide des données conservées par HEALTHeLINK, notre système régional d'organisation d'informations sur la santé. Cela permettra une saisie plus complète des visites de retour au service d'urgence qui pourrait être obtenue en ne regardant qu'un seul service d'urgence.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 754754

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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