Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Visitas repetidas ao departamento de emergência entre pacientes com asma e DPOC

3 de junho de 2019 atualizado por: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
O objetivo do estudo proposto é determinar se a adição de corticosteroides inalatórios ao tratamento com corticosteroides orais e albuterol reduziria as visitas repetidas ao pronto-socorro (DE) entre pacientes tratados por exacerbações agudas de asma e DPOC que receberam alta do pronto-socorro para casa. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes tratados com corticosteróides inalatórios, além de corticosteróides orais e albuterol, terão taxas mais baixas de visitas de retorno de 30 dias ao departamento de emergência do que os pacientes tratados apenas com corticosteróides orais e albuterol.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Erie County Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratado no pronto-socorro do Erie County Medical Center (ECMC) para sintomas agudos de asma ou DPOC durante o período do estudo
  • Idade do paciente ≥ 18 anos
  • Residente da cidade de Buffalo ou Erie County
  • Alta para casa
  • O paciente expressa vontade de retornar ao ECMC ou ao próprio prestador de cuidados primários para consultas de acompanhamento
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de compreender a língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Recebeu corticosteroides orais ou inalatórios na semana anterior à apresentação no DE
  • Apresentado ao ED principalmente para recargas de prescrição
  • Condições comórbidas complicadas (por exemplo, doença renal, doença cardiovascular, ICC, HIV)
  • Admitido no ECMC ou dispensado para outra unidade
  • Inscrito anteriormente durante uma visita anterior ao ED durante o período do estudo
  • Para pacientes do sexo feminino - gravidez ou estado de gravidez indeterminado
  • Os antibióticos são prescritos para tratar a exacerbação atual da asma/DPOC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento

Padrão de cuidados: inalador de albuterol de 30 dias mais curso não gradual de prednisona oral (50 mg/dia) por 4 dias (a primeira dose será administrada no pronto-socorro)

Os espaçadores serão dispensados ​​com todos os inaladores de dose múltipla (MDI) para promover o uso e administração adequados de medicamentos inalados.
Medicamento: albuterol
Inalador
Outros nomes:
  • Ventolin
Medicamento: Prednisona
Corticosteroide oral
Experimental: Tratamento

Tratamento: inalador QVAR® (dipropionato de beclametasona) de 30 dias (80 mcg, 1 sopro duas vezes ao dia) mais inalador de salbutamol de 30 dias mais curso não gradual de prednisona oral (50 mg/d) por 5 dias

Os espaçadores serão dispensados ​​com todos os inaladores de dose múltipla (MDI) para promover o uso e administração adequados de medicamentos inalados.
Medicamento: albuterol
Inalador
Outros nomes:
  • Ventolin
Medicamento: Prednisona
Corticosteroide oral
Medicamento: dipropionato de beclametasona
Inalador
Outros nomes:
  • Qvar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos com uma visita de retorno ao ED dentro de 30 dias após a alta do ED
Prazo: 30 dias
Os registros médicos dos indivíduos serão revisados ​​pelo período de 30 dias após a alta do ED para determinar se eles retornam ao ED de tratamento ou outro ED regional para tratamento de uma exacerbação aguda de asma/DPOC. Os registros regionais de DE serão consultados pelo uso de dados mantidos pelo HEALTHeLINK, nosso sistema regional de organização de informações de saúde. Isso permitirá uma captura mais completa das visitas de retorno do ED que poderiam ser obtidas observando apenas um único ED.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 754754

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em albuterol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever