Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtórne wizyty w SOR wśród chorych na astmę i POChP

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Celem proponowanego badania jest ustalenie, czy dodanie kortykosteroidów wziewnych do leczenia kortykosteroidami doustnymi i albuterolem zmniejszyłoby liczbę ponownych wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) wśród pacjentów leczonych z powodu ostrych zaostrzeń astmy i POChP wypisywanych z izby przyjęć do domu. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci leczeni wziewnymi kortykosteroidami oprócz doustnych kortykosteroidów i albuterolu będą mieli niższy odsetek 30-dniowych wizyt powrotnych na oddziale ratunkowym niż pacjenci leczeni doustnymi kortykosteroidami i tylko albuterolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Erie County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczony na SOR w Centrum Medycznym Hrabstwa Erie (ECMC) z powodu ostrych objawów astmy lub POChP w okresie badania
  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  • Mieszkaniec miasta Buffalo lub hrabstwa Erie
  • Wypisany do domu
  • Pacjent wyraża chęć powrotu do ECMC lub własnego świadczeniodawcy na wizyty kontrolne
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi porozumiewać się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał doustne lub wziewne kortykosteroidy na tydzień przed wystąpieniem ED
  • Przedstawiany na SOR głównie do uzupełniania na receptę
  • Skomplikowane choroby współistniejące (np. choroba nerek, choroba układu krążenia, CHF, HIV)
  • Przyjęty do ECMC lub zwolniony do innej placówki
  • Wcześniej zapisany podczas wcześniejszej wizyty na SOR w okresie studiów
  • Dla pacjentek – w ciąży lub nieokreślony stan ciąży
  • Antybiotyki są przepisywane w celu leczenia aktualnego zaostrzenia astmy/POChP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki

Standard opieki: 30-dniowy inhalator z albuterolem plus cykl doustnego prednizonu (50 mg/d) bez zmniejszania dawki przez 4 dni (pierwsza dawka zostanie podana na SOR)

Ze wszystkimi inhalatorami wielodawkowymi (MDI) będą wydawane przekładki, aby promować właściwe stosowanie i podawanie leków wziewnych.
Lek: albuterol
Inhalator
Inne nazwy:
  • Ventolin
Lek: Prednizon
Doustny kortykosteroid
Eksperymentalny: Leczenie

Leczenie: 30-dniowy inhalator QVAR® (dipropionian beklametazonu) (80 mcg, 1 dawka dwa razy dziennie) plus 30-dniowy inhalator z albuterolem plus doustny cykl prednizonu bez zmniejszania dawki (50 mg/d) przez 5 dni

Ze wszystkimi inhalatorami wielodawkowymi (MDI) będą wydawane przekładki, aby promować właściwe stosowanie i podawanie leków wziewnych.
Lek: albuterol
Inhalator
Inne nazwy:
  • Ventolin
Lek: Prednizon
Doustny kortykosteroid
Lek: dipropionian beklametazonu
Inhalator
Inne nazwy:
  • Qvar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wizytą ponowną na SOR w ciągu 30 dni od wypisu z SOR
Ramy czasowe: 30 dni
Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie poddana przeglądowi przez okres 30 dni po wypisaniu ze SOR w celu ustalenia, czy wrócą na leczący SOR lub inny regionalny SOR w celu leczenia ostrego zaostrzenia astmy/POChP. Regionalne rekordy ED będą przeszukiwane przy użyciu danych przechowywanych przez HEALTHeLINK, nasz regionalny system organizacji informacji o zdrowiu. Pozwoli to na pełniejsze uchwycenie wizyt ponownych na SOR, które można uzyskać, patrząc tylko na jeden SOR.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 754754

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na albuterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj