Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatte akuttmottaksbesøk blant pasienter med astma og KOLS

3. juni 2019 oppdatert av: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Hensikten med den foreslåtte studien er å avgjøre om tillegg av inhalerte kortikosteroider til behandling med orale kortikosteroider og albuterol vil redusere gjentatte akuttmottaksbesøk blant pasienter behandlet for akutte forverringer av astma og KOLS utskrevet fra akuttmottaket til hjemmet. Etterforskerne antar at pasienter behandlet med inhalerte kortikosteroider i tillegg til orale kortikosteroider og albuterol vil ha lavere frekvens av 30-dagers returbesøk til akuttmottaket enn de pasientene som behandles med orale kortikosteroider og kun albuterol.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Erie County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlet i ED ved Erie County Medical Center (ECMC) for akutte symptomer på astma eller KOLS i løpet av studieperioden
  • Pasientalder ≥ 18 år
  • Bosatt i byen Buffalo eller Erie County
  • Utskrevet til hjemmet
  • Pasienten uttrykker vilje til å returnere til ECMC eller egen primærlege for oppfølgingsbesøk
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne forstå engelsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk orale eller inhalerte kortikosteroider i uken før ED-presentasjon
  • Presentert for ED primært for reseptbelagte påfyll
  • Kompliserte komorbide tilstander (f.eks. nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, CHF, HIV)
  • Innlagt på ECMC eller utskrevet til et annet anlegg
  • Tidligere påmeldt under et tidligere besøk på ED i løpet av studieperioden
  • For kvinnelige pasienter - gravid eller graviditetsstatus ubestemt
  • Antibiotika er foreskrevet for å behandle nåværende astma/KOLS-forverring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard

Standard for omsorg: 30 dagers albuterol inhalator pluss ikke-avsmalnende kur med oral prednison (50 mg/d) i 4 dager (første dose vil ha blitt gitt i ED)

Avstandsstykker vil bli dispensert med alle multippeldose-inhalatorer (MDI) for å fremme riktig bruk og administrering av inhalerte medisiner.
Legemiddel: albuterol
Inhalator
Andre navn:
  • Ventolin
Legemiddel: Prednison
Oralt kortikosteroid
Eksperimentell: Behandling

Behandling: 30 dagers QVAR® (beclametasondipropionat) inhalator (80 mcg, 1 drag to ganger daglig) pluss 30 dagers albuterolinhalator pluss ikke-avtrappende kur med oral prednison (50 mg/d) i 5 dager

Avstandsstykker vil bli dispensert med alle multippeldose-inhalatorer (MDI) for å fremme riktig bruk og administrering av inhalerte medisiner.
Legemiddel: albuterol
Inhalator
Andre navn:
  • Ventolin
Legemiddel: Prednison
Oralt kortikosteroid
Legemiddel: beclametasondipropionat
Inhalator
Andre navn:
  • Qvar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner med et gjenbesøk til legevakten innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
Pasientenes medisinske journaler vil bli gjennomgått i 30 dager etter utskrivning av ED for å avgjøre om de vender tilbake til den behandlende ED eller en annen regional ED for behandling av en akutt astma/KOLS-forverring. Regionale ED-poster vil bli forespurt ved bruk av data vedlikeholdt av HEALTHeLINK, vårt regionale helseinformasjonsorganisasjonssystem. Dette vil tillate mer fullstendig fangst av ED-gjenbesøk som kan oppnås ved kun å se på en enkelt ED.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 754754

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på albuterol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere