- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02499887
Toista päivystyskäynnit astma- ja keuhkoahtaumatautipotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu ED-osastolla Erie County Medical Centerissä (ECMC) astman tai COPD:n akuuttien oireiden vuoksi tutkimusjakson aikana
- Potilaan ikä ≥ 18 vuotta
- Buffalon kaupungin tai Erien piirikunnan asukas
- Purettu kotiin
- Potilas ilmaisee halukkuutensa palata ECMC:hen tai omaan perusterveydenhuoltoon seurantakäyntejä varten
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy ymmärtämään englannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Sai oraalisia tai inhaloitavia kortikosteroideja viikolla ennen ED-esitystä
- Esitetty ED:lle ensisijaisesti reseptien täyttöä varten
- Monimutkaiset rinnakkaistilat (esim. munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, CHF, HIV)
- Otettu ECMC:hen tai purettu toiseen laitokseen
- Ilmoittautunut aiemmin ED-käynnin aikana tutkimusjakson aikana
- Naispotilaille - raskaana tai raskaustila epämääräinen
- Antibiootteja määrätään nykyisen astman/COPD:n pahenemisen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hoitostandardi
Hoitostandardi: 30 päivän albuteroliinhalaattori plus ei-kapeneva suun kautta otettava prednisoni (50 mg/d) 4 päivän ajan (ensimmäinen annos on annettu ED:ssä) Kaikkien moniannosinhalaattoreiden (MDI) mukana luovutetaan välikappaleita inhaloitavien lääkkeiden oikean käytön ja annon edistämiseksi. |
Inhalaattori
Muut nimet:
Oraalinen kortikosteroidi
|
Kokeellinen: Hoito
Hoito: 30 päivän QVAR® (beklametasonidipropionaatti) -inhalaattori (80 mikrogrammaa, 1 puhallus kahdesti päivässä) plus 30 päivän albuteroliinhalaattori sekä ei-kapeneva suun kautta otettava prednisoni (50 mg/d) 5 päivän ajan Kaikkien moniannosinhalaattoreiden (MDI) mukana luovutetaan välikappaleita inhaloitavien lääkkeiden oikean käytön ja annon edistämiseksi. |
Inhalaattori
Muut nimet:
Oraalinen kortikosteroidi
Inhalaattori
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on uusintakäynti ED:ssä 30 päivän sisällä ED-purkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan 30 päivän ajan ED-poiston jälkeen sen määrittämiseksi, palaavatko he hoitavalle ED:lle tai muulle alueelliselle ED:lle akuutin astman/keuhkoahtaumatautien pahenemisen hoitoon.
Alueelliset ED-tietueet kysellään käyttämällä alueellisen terveystietoorganisaatiomme HEALTHeLINKin ylläpitämiä tietoja.
Tämä mahdollistaa täydellisemmän ED-vastaavien käyntien tallentamisen, jotka voitaisiin saada katsomalla vain yhtä ED:tä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Hätätilanteet
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Prednisoni
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 754754
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset albuteroli
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCValmis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ValmisHarjoituksen aiheuttama keuhkoputken supistus (EIB)Yhdysvallat
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ValmisAstma | Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ParexelValmis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Lopetettu
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.LopetettuAstma | BronkospasmiYhdysvallat