Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi osztály ismételt látogatása asztmás és COPD-s betegek körében

2019. június 3. frissítette: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
A javasolt vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az inhalációs kortikoszteroidok hozzáadása az orális kortikoszteroidokkal és albuterollal végzett kezeléshez csökkentené-e az ismételt sürgősségi osztályon (ED) az asztma és COPD akut exacerbációja miatt kezelt betegek számát, akiket a sürgősségi osztályról hazaengedtek. A kutatók azt feltételezik, hogy az orális kortikoszteroidok és albuterol mellett inhalációs kortikoszteroidokkal kezelt betegek 30 napos visszatérési aránya alacsonyabb lesz a sürgősségi osztályon, mint az orális kortikoszteroidokkal és csak albuterollal kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Erie County Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Erie Megyei Egészségügyi Központ (ECMC) ED-ben kezelték az asztma vagy COPD akut tünetei miatt a vizsgálati időszak alatt
  • A beteg életkora ≥ 18 év
  • Buffalo város vagy Erie megye lakója
  • Hazaengedve
  • A páciens hajlandó visszatérni az ECMC-hez vagy a saját alapellátó szolgáltatójához utóellenőrzés céljából
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Képes megérteni az angol nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Orális vagy inhalációs kortikoszteroidokat kapott az ED bemutatása előtti héten
  • Az ED-nek elsősorban vényköteles utántöltésekhez nyújtják be
  • Bonyolult társbetegségek (pl. vesebetegség, szív- és érrendszeri betegség, CHF, HIV)
  • Felveszik az ECMC-be vagy kiadják egy másik létesítménybe
  • Korábban beiratkozott egy előzetes látogatás során az ED-nél a vizsgálati időszak alatt
  • Nőbetegeknél – terhes vagy meghatározatlan terhességi állapot
  • Antibiotikumokat írnak fel a jelenlegi asztma/COPD exacerbáció kezelésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány

Ellátási standard: 30 napos albuterol inhalátor plusz nem csökkenő orális prednizon kúra (50 mg/nap) 4 napig (az első adagot az ED-ben adják be)

Az inhalációs gyógyszerek megfelelő használatának és beadásának elősegítése érdekében minden többszörös dózisú inhalátort (MDI) ki kell adni a távtartóknak.
Drog: albuterol
Inhalálókészülék
Más nevek:
  • Ventolin
Drog: Prednizon
Orális kortikoszteroid
Kísérleti: Kezelés

Kezelés: 30 napos QVAR® (beklametazon-dipropionát) inhalátor (80 mcg, naponta kétszer 1 befújás) plusz 30 napos albuterol inhalátor plusz nem csökkenő orális prednizon (50 mg/nap) kúra 5 napig

Az inhalációs gyógyszerek megfelelő használatának és beadásának elősegítése érdekében minden többszörös dózisú inhalátort (MDI) ki kell adni a távtartóknak.
Drog: albuterol
Inhalálókészülék
Más nevek:
  • Ventolin
Drog: Prednizon
Orális kortikoszteroid
Drog: beklametazon-dipropionát
Inhalálókészülék
Más nevek:
  • Qvar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akik az ED-kibocsátás után 30 napon belül visszatértek az ED-hez
Időkeret: 30 nap
Az alanyok egészségügyi feljegyzéseit az ED-elbocsátást követő 30 napos időszakra vonatkozóan felülvizsgálják annak megállapítására, hogy visszatérnek-e a kezelő ED-hez vagy egy másik regionális ED-hez akut asztma/COPD exacerbáció kezelésére. A regionális ED-rekordokat a HEALTHeLINK, regionális egészségügyi információs szervezeti rendszerünk által karbantartott adatok segítségével kérdezzük le. Ez lehetővé teszi a visszatérő ED-látogatások teljesebb rögzítését, amelyek csak egyetlen ED-re nézve érhetők el.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 754754

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel