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천식 및 COPD 환자의 반복적인 응급실 방문

2019년 6월 3일 업데이트: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
제안된 연구의 목적은 경구 코르티코스테로이드 및 알부테롤을 사용한 치료에 흡입 코르티코스테로이드를 추가하면 응급실에서 집으로 퇴원하는 천식 및 COPD의 급성 악화로 치료받는 환자의 반복적인 응급실(ED) 방문을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 경구 코르티코스테로이드와 알부테롤 외에 흡입 코르티코스테로이드로 치료받은 환자가 경구 코르티코스테로이드와 알부테롤만으로 치료받은 환자보다 응급실에 30일 재방문하는 비율이 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Erie County Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 천식 또는 COPD의 급성 증상으로 Erie County Medical Center(ECMC)의 응급실에서 치료를 받음
  • 환자 연령 ≥ 18세
  • Buffalo 시 또는 Erie 카운티 거주자
  • 집으로 퇴원
  • 환자는 후속 방문을 위해 ECMC 또는 자신의 1차 진료 제공자에게 돌아갈 의향이 있음을 나타냅니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어 이해 가능

제외 기준:

  • ED 발표 전 주에 경구 또는 흡입 코르티코스테로이드를 투여받았음
  • 주로 처방약 리필용으로 응급실에 제공됨
  • 복잡한 동반이환 상태(예: 신장 질환, 심혈관 질환, CHF, HIV)
  • ECMC에 입원 또는 다른 시설로 퇴원
  • 연구 기간 동안 ED를 사전 방문하는 동안 이전에 등록
  • 여성 환자의 경우-임신 또는 임신 상태 불확정
  • 항생제는 현재 천식/COPD 악화를 치료하기 위해 처방됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준

치료 표준: 30일 알부테롤 흡입기 + 4일 동안 경구 프레드니손(50 mg/d)의 점감하지 않는 코스(첫 번째 용량은 ED에서 제공됨)

스페이서는 흡입 약물의 적절한 사용 및 투여를 촉진하기 위해 모든 다중 투여 흡입기(MDI)와 함께 제공되지 않습니다.
의약품: 알부테롤
흡입기
다른 이름들:
  • 벤톨린
의약품: 프레드니손
경구용 코르티코스테로이드
실험적: 치료

치료: 30일 QVAR®(베클라메타손 디프로피오네이트) 흡입기(80mcg, 1일 2회 퍼프) + 30일 알부테롤 흡입기 + 5일 동안 비테이퍼링 경구 프레드니손 코스(50mg/d)

스페이서는 흡입 약물의 적절한 사용 및 투여를 촉진하기 위해 모든 다중 투여 흡입기(MDI)와 함께 제공되지 않습니다.
의약품: 알부테롤
흡입기
다른 이름들:
  • 벤톨린
의약품: 프레드니손
경구용 코르티코스테로이드
의약품: 베클라메타손 디프로피오네이트
흡입기
다른 이름들:
  • Qvar

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 퇴원 후 30일 이내에 ED를 재방문한 피험자의 비율
기간: 30 일
대상자의 의료 기록은 급성 천식/COPD 악화의 치료를 위해 치료 중인 ED 또는 다른 지역 ED로 돌아가는지 결정하기 위해 ED 퇴원 후 30일 동안 검토될 것입니다. 지역 ED 기록은 지역 건강 정보 조직 시스템인 HEALTHeLINK에서 관리하는 데이터를 사용하여 조회됩니다. 이렇게 하면 단일 ED만 보고 얻을 수 있는 ED 재방문을 보다 완벽하게 캡처할 수 있습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

수사관

  • 수석 연구원: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 754754

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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