- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02499887
Gentagne akutmodtagelsesbesøg blandt patienter med astma og KOL
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlet i ED på Erie County Medical Center (ECMC) for akutte symptomer på astma eller KOL i løbet af undersøgelsesperioden
- Patientalder ≥ 18 år
- Beboer i byen Buffalo eller Erie County
- Udskrevet til hjemmet
- Patienten udtrykker vilje til at vende tilbage til ECMC eller sin egen primære behandler for opfølgende besøg
- Kan give informeret samtykke
- Kan forstå engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Modtog orale eller inhalerede kortikosteroider i ugen før ED-præsentation
- Præsenteres til ED primært for receptpligtig genopfyldning
- Komplicerede komorbide tilstande (f. nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, CHF, HIV)
- Indlagt på ECMC eller udskrevet til en anden facilitet
- Tidligere tilmeldt under et tidligere besøg på ED i studieperioden
- For kvindelige patienter - gravid eller graviditetsstatus ubestemt
- Antibiotika er ordineret til behandling af nuværende astma/KOL-eksacerbation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standard for pleje: 30 dages albuterol-inhalator plus ikke-aftrappende kur af oral prednison (50 mg/d) i 4 dage (1. dosis vil være blevet givet i ED) Afstandsstykker vil blive udleveret sammen med alle multidosis-inhalatorer (MDI) for at fremme korrekt brug og administration af inhaleret medicin. |
Inhalator
Andre navne:
Oralt kortikosteroid
|
|
Eksperimentel: Behandling
Behandling: 30 dages QVAR® (beclamethason dipropionat) inhalator (80 mcg, 1 pust to gange dagligt) plus 30 dages albuterol inhalator plus ikke-aftrappende kur med oral prednison (50 mg/d) i 5 dage Afstandsstykker vil blive udleveret sammen med alle multidosis-inhalatorer (MDI) for at fremme korrekt brug og administration af inhaleret medicin. |
Inhalator
Andre navne:
Oralt kortikosteroid
Inhalator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner med et genbesøg på ED inden for 30 dage efter ED-udskrivning
Tidsramme: 30 dage
|
Forsøgspersoners lægejournaler vil blive gennemgået i de 30 dage efter udskrivelse af ED for at afgøre, om de vender tilbage til den behandlende ED eller en anden regional ED til behandling af en akut astma/KOL-eksacerbation.
Regionale ED-registre vil blive forespurgt ved brug af data, der vedligeholdes af HEALTHeLINK, vores regionale sundhedsinformationsorganisationssystem.
Dette vil give mulighed for en mere fuldstændig indfangning af ED-genbesøg, der kunne opnås ved kun at se på en enkelt ED.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Sygdomsegenskaber
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Nødsituationer
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Prednison
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- 754754
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med albuterol
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet
-
University of MiamiAustralian Lung Health Initiative Pty LtdRekruttering
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetTest af potentielle synergistiske virkninger af albuterol og koffein på stofskiftehastigheden (CALM)Sunde frivilligeForenede Stater
-
Tishreen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSunovionAfsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Atelektaser, postoperativ lungeJordan
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | BronkospasmeForenede Stater