Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakujte návštěvy na pohotovosti u pacientů s astmatem a CHOPN

3. června 2019 aktualizováno: Heather Lindstrom, State University of New York at Buffalo
Účelem navrhované studie je zjistit, zda by přidání inhalačních kortikosteroidů k ​​léčbě perorálními kortikosteroidy a albuterolem snížilo opakované návštěvy pohotovosti (ED) u pacientů léčených pro akutní exacerbace astmatu a CHOPN propuštěných z pohotovostního oddělení domů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti léčení inhalačními kortikosteroidy kromě perorálních kortikosteroidů a albuterolu budou mít nižší počet 30denních návratů na pohotovostní oddělení než pacienti léčení pouze perorálními kortikosteroidy a albuterolem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Erie County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčeno na ED v Erie County Medical Center (ECMC) pro akutní příznaky astmatu nebo CHOPN během studijního období
  • Věk pacienta ≥ 18 let
  • Obyvatel města Buffalo nebo Erie County
  • Propuštěn domů
  • Pacient vyjadřuje ochotu vrátit se do ECMC nebo vlastního poskytovatele primární péče na následné návštěvy
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Umět porozumět anglickému jazyku

Kritéria vyloučení:

  • Dostali perorální nebo inhalační kortikosteroidy v týdnu před projevem ED
  • Předkládá se ED především pro doplňování receptů
  • Komplikované komorbidní stavy (např. onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, CHF, HIV)
  • Přijati do ECMC nebo propuštěni do jiného zařízení
  • Dříve zapsaní během předchozí návštěvy ED během období studie
  • Pro pacientky - těhotné nebo těhotenství neurčité
  • Antibiotika jsou předepisována k léčbě současné exacerbace astmatu/CHOPN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče

Standardní péče: 30denní inhalátor albuterolu plus neustupující léčba perorálním prednisonem (50 mg/den) po dobu 4 dnů (1. dávka bude podána na ED)

Distanční vložky budou dodávány se všemi vícedávkovými inhalátory (MDI), aby se podpořilo správné použití a podávání inhalovaných léků.
Lék: albuterol
Inhalátor
Ostatní jména:
  • Ventolin
Lék: Prednison
Perorální kortikosteroid
Experimentální: Léčba

Léčba: 30denní QVAR® (beclamethason dipropionát) inhalátor (80 mcg, 1 vstřik dvakrát denně) plus 30denní inhalátor albuterolu plus neustupující léčba perorálním prednisonem (50 mg/d) po dobu 5 dnů

Distanční vložky budou dodávány se všemi vícedávkovými inhalátory (MDI), aby se podpořilo správné použití a podávání inhalovaných léků.
Lék: albuterol
Inhalátor
Ostatní jména:
  • Ventolin
Lék: Prednison
Perorální kortikosteroid
Lék: beklamethason dipropionát
Inhalátor
Ostatní jména:
  • Qvar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s návratem na ED do 30 dnů od propuštění ED
Časové okno: 30 dní
Zdravotní záznamy pacientů budou přezkoumány po dobu 30 dnů po propuštění ED, aby se určilo, zda se vrátí na léčebnou ED nebo jinou regionální ED pro léčbu akutní exacerbace astmatu/CHOPN. Regionální záznamy ED budou dotazovány pomocí dat spravovaných HEALTHeLINK, naším regionálním systémem zdravotnické informační organizace. To umožní úplnější zachycení opakovaných návštěv ED, které by bylo možné získat pohledem pouze na jednu ED.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather A Lindstrom, PhD, University at Buffalo, Department of Emergency Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 754754

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na albuterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit