悪液質における褐色脂肪組織の活動とエネルギー代謝 (BAT-Cachexia)
がんや慢性疾患による悪液質における褐色脂肪組織の活動とエネルギー代謝
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht UMC+
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膵臓がん患者、またはNSCLCがん患者、またはCOPD患者
- 悪液質の診断基準は、過去 6 か月間に 5% を超える意図しない体重減少、または DXA によって評価された BMI が 20 kg/m2 未満で筋肉の消耗がある個人で 2% を超える体重減少です。
- 年齢が30歳以上;
- 性別: 男性と女性。
- 白人。
除外基準:
- コントロールされていない真性糖尿病;
- 重度の凝固障害のある患者;
- -アクティブな二次悪性腫瘍の患者;
- 閉所恐怖症を含む心理的に不安定な人は、測定を実行するのに適していないと推定されます。
- 横になったり、1～2時間じっと座っていられない人。
- 酸素療法;
- 妊娠中の被験者; MRIを受けることができない被験者（例： ペースメーカー;神経刺激装置;植込み型除細動器 (ICD) またはリード。フォーリー膀胱カテーテル;投薬ポンプ;人工内耳または聴覚インプラント;タトゥーや除去できないその他のアイテムで、金属部分が含まれているもの (例えば、過去の手術によるもの);目に金属の破片;血管クリップ;磁石を含む義歯）;
- -病歴で首および/または胸部上部の高線量の放射線治療放射線を受けた被験者;
- 頸部または胸部の交感神経切除を受けた人、または交感神経に影響を与える可能性のある神経機能障害がある人。
- 交感神経系に影響を与える薬物の使用: β遮断薬、α遮断薬、中枢性降圧薬、特定の抗うつ薬 (MAO 阻害薬、三環系抗うつ薬)、レセルピン、コカイン、カルシウム遮断薬、ラベタロール、および特定の精神安定剤（フェノチアジン）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：悪液質性膵臓癌
膵臓癌の悪液質患者 BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。 体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。 脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。 全身性炎症プロファイル：採血。 安静時代謝率：間接熱量測定。 身体活動レベル: 加速度計。 1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。 |
BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。
全身性炎症プロファイル：採血。
安静時代謝率：間接熱量測定。
身体活動レベル: 加速度計。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。
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アクティブコンパレータ：悪液質NSCLC
非小細胞肺癌の悪液質患者 BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。 体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。 脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。 全身性炎症プロファイル：採血。 安静時代謝率：間接熱量測定。 身体活動レベル: 加速度計。 1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。 |
BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。
全身性炎症プロファイル：採血。
安静時代謝率：間接熱量測定。
身体活動レベル: 加速度計。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。
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アクティブコンパレータ：悪液質性COPD
悪液質 COPD 患者。 BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。 体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。 脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。 全身性炎症プロファイル：採血。 安静時代謝率：間接熱量測定。 身体活動レベル: 加速度計。 1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。 |
BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。
全身性炎症プロファイル：採血。
安静時代謝率：間接熱量測定。
身体活動レベル: 加速度計。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。
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アクティブコンパレータ：非悪液質 COPD
非悪液質 COPD 患者。 BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。 体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。 脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。 全身性炎症プロファイル：採血。 安静時代謝率：間接熱量測定。 身体活動レベル: 加速度計。 1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。 |
BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。
全身性炎症プロファイル：採血。
安静時代謝率：間接熱量測定。
身体活動レベル: 加速度計。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。
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他の：健康な人
BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。 体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。 脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。 全身性炎症プロファイル：採血。 安静時代謝率：間接熱量測定。 身体活動レベル: 加速度計。 1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。 |
BAT 活動: 18F-FDG PET-MRI イメージング。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
脂肪組織の炎症および代謝プロファイル：腹部皮下脂肪組織生検。
全身性炎症プロファイル：採血。
安静時代謝率：間接熱量測定。
身体活動レベル: 加速度計。
体組成: DXA スキャン、D2O および MRI。
1 日の総エネルギー消費量: 二重ラベルの水。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET(-MRI)で測定した褐色脂肪組織(BAT)の活動
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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この研究の主なエンドポイントは、癌性悪液質、COPD 悪液質の存在下での BAT 量と標準取り込み値 (SUV) の活動強度であり、18F-フルオロ-デオキシグルコースによって評価される非悪液質 COPD 患者および健康な個人との比較です。 (18F-FDG) PET-MRIスキャン。
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参加者は2週間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時エネルギー消費量 (REE) と二重標識水によって測定される総エネルギー代謝
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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参加者は2週間追跡されます
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REE によって測定される安静時代謝率
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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参加者は2週間追跡されます
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皮下脂肪の生検によって測定された WAT における代謝遺伝子発現
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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参加者は2週間追跡されます
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血液で測定された全身性炎症状態
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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参加者は2週間追跡されます
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MRI、DXA、二重標識水で測定した脂肪組織量
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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(PET-)MRIによる悪液質の詳細な体組成の表現型を、一般的に適用される臨床的測定法(D2OおよびDXA)と比較する
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参加者は2週間追跡されます
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血液で測定されるホルモンの状態
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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参加者は2週間追跡されます
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MRI、DXA、および二重標識水によって測定された除脂肪組織量
時間枠：参加者は2週間追跡されます
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(PET-)MRIによる悪液質の詳細な体組成の表現型を、一般的に適用される臨床的測定法(D2OおよびDXA)と比較する
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参加者は2週間追跡されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Annemie Schols, PhD、Maastricht UMC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。