Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brunt fedtvævsaktivitet og energimetabolisme i kakeksi (BAT-Cachexia)

1. august 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Brunt fedtvævsaktivitet og energimetabolisme i kakeksi induceret af kræft eller kronisk sygdom

At studere BAT-aktivitet og energimetabolisme hos patienter med kakeksi induceret af cancer eller kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt tværsnitsstudie til at bestemme BAT-aktivitet hos kakektiske patienter med bugspytkirtel eller ikke-småcellet lungecancer og hos kakektiske patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og sammenligne resultater med raske personer og ikke-kaktisk KOL patienter, matchet for alder og BMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht UMC+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pancreascancerpatienter eller NSCLC-kræftpatienter eller KOL-patienter
  • Det diagnostiske kriterium for kakeksi er utilsigtet vægttab på mere end 5 % over de seneste 6 måneder eller mere end 2 % hos personer med et kropsmasseindeks < 20 kg/m2 og muskelsvind vurderet ved DXA;
  • Alder ≥ 30 år;
  • Køn: mand og kvinde;
  • kaukasiere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes mellitus;
  • Patienter med svær koagulationsforstyrrelse;
  • Patienter med en aktiv anden malignitet;
  • Psykologisk ustabile personer formodes uegnede til at udføre målingerne, herunder klaustrofobi;
  • Personer, der ikke er i stand til at ligge eller sidde stille i 1-2 timer;
  • Iltbehandling;
  • Gravide forsøgspersoner; Emner, der ikke er i stand til at gennemgå MR (f.eks. pacemaker; neurostimulator; implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller ledninger; Foley blære kateter; medicin pumpe; cochlea- eller høreimplantat; tatoveringer eller andre genstande, der ikke kan fjernes og omfatter metaldele (f.eks. fra tidligere operationer); metalsplinter i øjet; vaskulære klips; tandprotese, som indeholder magneter);
  • Forsøgspersoner, der har modtaget høje doser af radioterapeutisk stråling af halsen og/eller det øvre bryst i deres sygehistorie;
  • Personer, der har fået cervikal eller thorax sympatektomi eller har en nervedysfunktion, som sandsynligvis vil påvirke sympatiske nerver;
  • Brug af medicin, der påvirker det sympatiske nervesystem: ß-blokkere, α-blokkere, centrale anti-hypertensiva, visse antidepressionsmidler (MAO-hæmmere, tricykliske antidepressiva), reserpin, kokain, calciumblokkere, labetalol og visse beroligende midler (fenothiaziner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaketisk kræft i bugspytkirtlen

Kaketiske patienter med kræft i bugspytkirtlen

BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse. Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.

Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning. Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Stråling: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse.
Stråling: DXA-scanning
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR.
Procedure: Abdominal subkutan fedtvævsbiopsi
Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.
Procedure: Blodprøvetagning
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning.
Andet: Indirekte kalorimetri
Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri.
Enhed: Accelerometri
Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri.
Andet: Dobbeltmærket vand
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Aktiv komparator: Kaketisk NSCLC

Kaktiske patienter med ikke-småcellet lungekræft

BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse. Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.

Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning. Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Stråling: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse.
Stråling: DXA-scanning
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR.
Procedure: Abdominal subkutan fedtvævsbiopsi
Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.
Procedure: Blodprøvetagning
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning.
Andet: Indirekte kalorimetri
Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri.
Enhed: Accelerometri
Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri.
Andet: Dobbeltmærket vand
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Aktiv komparator: Kaketisk KOL

Kaktiske KOL-patienter.

BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse. Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.

Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning. Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Stråling: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse.
Stråling: DXA-scanning
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR.
Procedure: Abdominal subkutan fedtvævsbiopsi
Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.
Procedure: Blodprøvetagning
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning.
Andet: Indirekte kalorimetri
Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri.
Enhed: Accelerometri
Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri.
Andet: Dobbeltmærket vand
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Aktiv komparator: Ikke-kaketisk KOL

Ikke-kaktiske KOL-patienter.

BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse. Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.

Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning. Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Stråling: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse.
Stråling: DXA-scanning
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR.
Procedure: Abdominal subkutan fedtvævsbiopsi
Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.
Procedure: Blodprøvetagning
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning.
Andet: Indirekte kalorimetri
Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri.
Enhed: Accelerometri
Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri.
Andet: Dobbeltmærket vand
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Andet: Sunde individer

BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse. Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.

Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning. Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.
Stråling: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse.
Stråling: DXA-scanning
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR.
Procedure: Abdominal subkutan fedtvævsbiopsi
Inflammatorisk og metabolisk profil af fedtvæv: abdominal subkutan fedtvævsbiopsi.
Procedure: Blodprøvetagning
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetagning.
Andet: Indirekte kalorimetri
Hvilestofskifte: indirekte kalorimetri.
Enhed: Accelerometri
Fysisk aktivitetsniveau: accelerometri.
Andet: Dobbeltmærket vand
Kropssammensætning: DXA-scanning, D2O og MR. Samlet dagligt energiforbrug: dobbeltmærket vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fedtvæv (BAT) aktivitet målt ved PET(-MRI)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Hovedendepunktet for denne undersøgelse er BAT-volumen og aktivitetsintensiteten i standardoptagelsesværdi (SUV) i nærvær af cancerkakeksi, KOL-kakeksi og sammenlignet med ikke-kaktiske KOL-patienter og raske individer, vurderet ved 18F-fluor-deoxyglucose (18F-FDG) PET-MRI-scanning.
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total energistofskifte målt ved hvileenergiforbrug (REE) og dobbeltmærket vand
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Hvilestofskifte målt ved REE
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Metabolisk genekspression i WAT målt ved biopsi af subkutant fedt
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Systemisk inflammatorisk status målt i blod
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Fedtvævsmasse målt ved MRI, DXA og dobbeltmærket vand
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Detaljeret kropssammensætningsfænotypning af kakeksi ved (PET-)MRI for at sammenligne med almindeligt anvendte kliniske mål (D2O og DXA)
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Hormonal status målt i blod
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Mager vævsmasse målt ved MRI, DXA og dobbeltmærket vand
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 2 uger
Detaljeret kropssammensætningsfænotypning af kakeksi ved (PET-)MRI for at sammenligne med almindeligt anvendte kliniske mål (D2O og DXA)
deltagerne vil blive fulgt i 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 142071
  • NL51402.068.14 (Anden identifikator: CCMO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET-MRI-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner