Brown Adipose Tissue Activity and Energy Metabolism in Cachexia (BAT-Cachexia)
Brun fettvävnadsaktivitet och energimetabolism i kakexi inducerad av cancer eller kroniska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht UMC+
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pankreascancerpatienter, eller NSCLC-cancerpatienter eller KOL-patienter
- Det diagnostiska kriteriet för kakexi är oavsiktlig viktminskning med mer än 5 % under de senaste 6 månaderna eller mer än 2 % hos individer med ett kroppsmassaindex < 20 kg/m2 och muskelförtvining bedömd med DXA;
- Ålder ≥ 30 år;
- Kön: man och kvinna;
- kaukasier.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad diabetes mellitus;
- Patienter med svår koaguleringsstörning;
- Patienter med en aktiv andra malignitet;
- Psykologiskt instabila personer antas vara olämpliga att utföra mätningarna, inklusive klaustrofobi;
- Personer som inte kan ligga eller sitta stilla i 1-2 timmar;
- Syreterapi;
- Gravida försökspersoner; Ämnen som inte kan genomgå MRT (t.ex. pacemaker; neurostimulator; implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller elektroder; Foley urinblåsa kateter; medicin pump; cochlea- eller hörselimplantat; tatueringar eller andra föremål som inte kan tas bort och inkluderar metalldelar (till exempel från tidigare operationer); metallsplitter i ögat; vaskulära klämmor; tandprotes, som innehåller magneter);
- Försökspersoner som fått höga doser av radioterapeutisk strålning i nacken och/eller övre delen av bröstkorgen i sin medicinska historia;
- Personer som genomgått cervikal eller thorax sympatektomi eller har en nervdysfunktion som sannolikt påverkar sympatiska nerver;
- Användning av läkemedel som påverkar det sympatiska nervsystemet: ß-blockerare, α-blockerare, centrala anti-hypertensiva läkemedel, vissa antidepressionsläkemedel (MAO-hämmare, tricykliska antidepressiva), reserpin, kokain, kalciumblockerare, labetalol och vissa lugnande medel (fenotiaziner).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaketisk cancer i bukspottkörteln
Kaketiska patienter med cancer i bukspottkörteln BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi. Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI. Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning. Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri. Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning.
Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten.
|
|
Aktiv komparator: Kaketisk NSCLC
Kaketiska patienter med icke-småcellig lungcancer BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi. Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI. Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning. Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri. Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning.
Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten.
|
|
Aktiv komparator: Kaketisk KOL
Kaketiska KOL-patienter. BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi. Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI. Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning. Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri. Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning.
Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten.
|
|
Aktiv komparator: Icke-kaketisk KOL
Icke-kaketiska KOL-patienter. BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi. Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI. Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning. Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri. Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning.
Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten.
|
|
Övrig: Friska individer
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi. Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI. Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning. Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri. Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-tomografi.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Inflammatorisk och metabolisk profil av fettvävnad: abdominal subkutan fettvävnadsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprovstagning.
Vilande metabolisk hastighet: indirekt kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: accelerometri.
Kroppssammansättning: DXA-skanning, D2O och MRI.
Total daglig energiförbrukning: dubbelmärkt vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitet av brun fettvävnad (BAT) mätt med PET(-MRI)
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
Huvudslutpunkten för denna studie är BAT-volym och aktivitetsintensitet i standardupptagsvärde (SUV) i närvaro av cancerkakexi, KOL-kakexi och jämfört med icke-kaketiska KOL-patienter och friska individer, bedömd med 18F-fluoro-deoxiglukos. (18F-FDG) PET-MRT-skanning.
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total energimetabolism mätt med viloenergiförbrukning (REE) och dubbelmärkt vatten
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
|
|
Vilometabolisk hastighet mätt med REE
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
|
|
Metaboliskt genuttryck i WAT mätt genom biopsi av subkutant fett
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
|
|
Systemiskt inflammatoriskt tillstånd mätt i blod
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
|
|
Fettvävnadsmassa mätt med MRI, DXA och dubbelmärkt vatten
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
Detaljerad kroppssammansättningsfenotypning av kakexi med (PET-)MRI för att jämföra med vanliga kliniska mätningar (D2O och DXA)
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
|
Hormonstatus mätt i blod
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
|
|
Mager vävnadsmassa mätt med MRI, DXA och dubbelmärkt vatten
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
Detaljerad kroppssammansättningsfenotypning av kakexi med (PET-)MRI för att jämföra med vanliga kliniska mätningar (D2O och DXA)
|
deltagarna kommer att följas i 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Näringsstörningar
- Kroppsvikt
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Förändringar i kroppsvikt
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Utmärgling
- Viktminskning
- Neoplasmer
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Pankreatiska neoplasmer
- Slöserisyndrom
- Kakexi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- Fluorodeoxiglukos F18
Andra studie-ID-nummer
- 142071
- NL51402.068.14 (Annan identifierare: CCMO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .