恶病质中的棕色脂肪组织活动和能量代谢 (BAT-Cachexia)
癌症或慢性病引起的恶病质中的棕色脂肪组织活性和能量代谢
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maastricht、荷兰
- Maastricht UMC+
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 胰腺癌患者，或 NSCLC 癌症患者，或 COPD 患者
- 恶病质的诊断标准是在过去 6 个月内体重意外减轻超过 5%，或者体重指数 < 20 kg/m2 的个体体重减轻超过 2% 并且通过 DXA 评估肌肉萎缩；
- 年龄≥30岁；
- 性别：男、女；
- 白种人。
排除标准：
- 不受控制的糖尿病；
- 严重凝血障碍患者；
- 患有活动性第二恶性肿瘤的患者；
- 心理不稳定的人被认为不适合进行测量，包括幽闭恐惧症；
- 不能躺或坐不动1-2小时的人；
- 氧疗；
- 怀孕的受试者；无法接受 MRI 的受试者（例如 起搏器;神经刺激器；植入式心律转复除颤器 (ICD) 或导线； Foley膀胱导尿管；药物泵；人工耳蜗或听力植入物；纹身或其他无法去除的物品，包括金属部件（例如过去的手术）；眼睛里有金属碎片；血管夹；义齿，其中包含磁铁）；
- 在其病史中接受过颈部和/或上胸部高剂量放射治疗辐射的受试者；
- 接受过颈、胸交感神经切除术或有可能影响交感神经的神经功能障碍者；
- 使用影响交感神经系统的药物：ß-受体阻滞剂、α-受体阻滞剂、中枢抗高血压药、某些抗抑郁药（MAO 抑制剂、三环类抗抑郁药）、利血平、可卡因、钙阻滞剂、拉贝洛尔和某些镇静剂（芬噻嗪）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：恶病质胰腺癌
胰腺癌恶病质患者 BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。 身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。 脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。 全身炎症概况：血液取样。 静息代谢率：间接量热法。 身体活动水平：加速度计。 每日总能量消耗：双标水。 |
BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。
全身炎症概况：血液取样。
静息代谢率：间接量热法。
身体活动水平：加速度计。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
每日总能量消耗：双标水。
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有源比较器：恶病质非小细胞肺癌
非小细胞肺癌恶病质患者 BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。 身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。 脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。 全身炎症概况：血液取样。 静息代谢率：间接量热法。 身体活动水平：加速度计。 每日总能量消耗：双标水。 |
BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。
全身炎症概况：血液取样。
静息代谢率：间接量热法。
身体活动水平：加速度计。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
每日总能量消耗：双标水。
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有源比较器：恶病质慢性阻塞性肺病
恶病质 COPD 患者。 BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。 身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。 脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。 全身炎症概况：血液取样。 静息代谢率：间接量热法。 身体活动水平：加速度计。 每日总能量消耗：双标水。 |
BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。
全身炎症概况：血液取样。
静息代谢率：间接量热法。
身体活动水平：加速度计。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
每日总能量消耗：双标水。
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有源比较器：非恶病质性慢性阻塞性肺病
非恶病质 COPD 患者。 BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。 身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。 脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。 全身炎症概况：血液取样。 静息代谢率：间接量热法。 身体活动水平：加速度计。 每日总能量消耗：双标水。 |
BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。
全身炎症概况：血液取样。
静息代谢率：间接量热法。
身体活动水平：加速度计。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
每日总能量消耗：双标水。
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其他：健康的人
BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。 身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。 脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。 全身炎症概况：血液取样。 静息代谢率：间接量热法。 身体活动水平：加速度计。 每日总能量消耗：双标水。 |
BAT 活动：18F-FDG PET-MRI 成像。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
脂肪组织的炎症和代谢特征：腹部皮下脂肪组织活检。
全身炎症概况：血液取样。
静息代谢率：间接量热法。
身体活动水平：加速度计。
身体成分：DXA 扫描、D2O 和 MRI。
每日总能量消耗：双标水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PET(-MRI) 测量的棕色脂肪组织 (BAT) 活性
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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本研究的主要终点是在存在癌症恶病质、COPD 恶病质的情况下标准摄取值 (SUV) 的 BAT 体积和活动强度，并与非恶病质 COPD 患者和健康个体进行比较，通过 18F-氟脱氧葡萄糖评估(18F-FDG) PET-MRI 扫描。
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参与者将被跟踪 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过静息能量消耗 (REE) 和双标水测量的总能量代谢
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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参与者将被跟踪 2 周
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REE 测量的静息代谢率
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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参与者将被跟踪 2 周
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通过皮下脂肪活检测量 WAT 中的代谢基因表达
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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参与者将被跟踪 2 周
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在血液中测量的全身炎症状态
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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参与者将被跟踪 2 周
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通过 MRI、DXA 和双标水测量的脂肪组织质量
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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通过 (PET-)MRI 对恶病质进行详细的身体成分表型分析，与常用的临床指标（D2O 和 DXA）进行比较
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参与者将被跟踪 2 周
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在血液中测量的荷尔蒙状态
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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参与者将被跟踪 2 周
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通过 MRI、DXA 和双标水测量的瘦组织质量
大体时间：参与者将被跟踪 2 周
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通过 (PET-)MRI 对恶病质进行详细的身体成分表型分析，与常用的临床指标（D2O 和 DXA）进行比较
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参与者将被跟踪 2 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Annemie Schols, PhD、Maastricht UMC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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