Atividade do Tecido Adiposo Marrom e Metabolismo Energético na Caquexia (BAT-Cachexia)
Atividade do tecido adiposo marrom e metabolismo energético na caquexia induzida por câncer ou doença crônica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Maastricht, Holanda
- Maastricht UMC+
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer pancreático, ou pacientes com câncer NSCLC, ou pacientes com DPOC
- O critério diagnóstico para caquexia é a perda de peso não intencional superior a 5% nos últimos 6 meses ou superior a 2% em indivíduos com índice de massa corporal < 20 kg/m2 e perda de massa muscular avaliada por DXA;
- Idade ≥ 30 anos;
- Gênero: masculino e feminino;
- Caucasianos.
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus não controlado;
- Pacientes com distúrbio de coagulação grave;
- Pacientes com uma segunda malignidade ativa;
- Pessoas psicologicamente instáveis presumidamente inaptas para realizar as medições, incluindo claustrofobia;
- Pessoas incapazes de ficar deitadas ou sentadas por 1-2 horas;
- Oxigenoterapia;
- Indivíduos grávidas; Indivíduos incapazes de se submeter a ressonância magnética (por exemplo, marcapasso; neuroestimulador; cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) ou eletrodos; Cateter vesical de Foley; bomba de medicação; implante coclear ou auditivo; tatuagens ou outros itens que não podem ser removidos e incluem peças de metal (por exemplo, de operações anteriores); lasca de metal no olho; clipes vasculares; dentadura, que contém ímãs);
- Indivíduos que receberam altas doses de radiação radioterapêutica no pescoço e/ou tórax superior em seu histórico médico;
- Pessoas que receberam simpatectomia cervical ou torácica ou têm uma disfunção nervosa que provavelmente influencia os nervos simpáticos;
- O uso de medicamentos que influenciam o sistema nervoso simpático: ß-bloqueadores, α-bloqueadores, anti-hipertensivos centrais, certos antidepressivos (inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos), reserpina, cocaína, bloqueadores de cálcio, labetalol e alguns tranquilizantes (fenotiazinas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Câncer pancreático caquético
Pacientes caquéticos com câncer de pâncreas Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem. Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética. Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal. Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue. Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta. Nível de atividade física: acelerometria. Gasto energético diário total: água duplamente marcada. |
Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal.
Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue.
Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta.
Nível de atividade física: acelerometria.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Gasto energético diário total: água duplamente marcada.
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Comparador Ativo: NSCLC caquético
Pacientes caquéticos com câncer de pulmão de células não pequenas Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem. Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética. Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal. Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue. Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta. Nível de atividade física: acelerometria. Gasto energético diário total: água duplamente marcada. |
Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal.
Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue.
Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta.
Nível de atividade física: acelerometria.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Gasto energético diário total: água duplamente marcada.
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Comparador Ativo: DPOC caquética
Pacientes com DPOC caquética. Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem. Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética. Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal. Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue. Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta. Nível de atividade física: acelerometria. Gasto energético diário total: água duplamente marcada. |
Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal.
Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue.
Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta.
Nível de atividade física: acelerometria.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Gasto energético diário total: água duplamente marcada.
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Comparador Ativo: DPOC não caquética
Pacientes com DPOC não caquéticos. Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem. Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética. Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal. Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue. Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta. Nível de atividade física: acelerometria. Gasto energético diário total: água duplamente marcada. |
Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal.
Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue.
Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta.
Nível de atividade física: acelerometria.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Gasto energético diário total: água duplamente marcada.
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Outro: Indivíduos saudáveis
Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem. Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética. Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal. Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue. Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta. Nível de atividade física: acelerometria. Gasto energético diário total: água duplamente marcada. |
Atividade BAT: 18F-FDG PET-MRI-imagem.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Perfil inflamatório e metabólico do tecido adiposo: biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal.
Perfil inflamatório sistêmico: coleta de sangue.
Taxa metabólica de repouso: calorimetria indireta.
Nível de atividade física: acelerometria.
Composição corporal: digitalização DXA, D2O e ressonância magnética.
Gasto energético diário total: água duplamente marcada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade do tecido adiposo marrom (BAT) medida por PET (-MRI)
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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O principal objetivo deste estudo é o volume BAT e a intensidade da atividade no Valor Padrão de Captação (SUV) na presença de caquexia de câncer, caquexia de DPOC e em comparação com pacientes com DPOC não caquéticos e indivíduos saudáveis, conforme avaliado por 18F-fluoro-desoxiglicose (18F-FDG) PET-MRI.
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo energético total medido pelo gasto energético em repouso (GER) e água duplamente marcada
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Taxa metabólica de repouso medida por GER
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Expressão gênica metabólica em WAT medida por biópsia de gordura subcutânea
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Estado inflamatório sistêmico medido no sangue
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Massa de tecido adiposo medida por ressonância magnética, DXA e água duplamente marcada
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Fenotipagem detalhada da composição corporal da caquexia por (PET-)MRI para comparar com medidas clínicas comumente aplicadas (D2O e DXA)
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Estado hormonal medido no sangue
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Massa de tecido magro medida por ressonância magnética, DXA e água duplamente marcada
Prazo: os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Fenotipagem detalhada da composição corporal da caquexia por (PET-)MRI para comparar com medidas clínicas comumente aplicadas (D2O e DXA)
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os participantes serão acompanhados por 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Alterações de Peso Corporal
- Doenças pancreáticas
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Neoplasias
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias Pancreáticas
- Síndrome de Desperdício
- Caquexia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- 142071
- NL51402.068.14 (Outro identificador: CCMO)
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