Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus ja energian aineenvaihdunta kakeksiassa (BAT-Cachexia)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus ja energia-aineenvaihdunta syövän tai kroonisen taudin aiheuttamassa kakeksiassa
Tutkia BAT-aktiivisuutta ja energia-aineenvaihduntaa potilailla, joilla on syövän tai kroonisen sairauden aiheuttama kakeksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää BAT-aktiivisuus kakektisilla potilailla, joilla on haima- tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja kakektisilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja vertailla tuloksia terveiden yksilöiden ja ei-kakektisen keuhkoahtaumatautien kanssa. iän ja BMI:n mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht UMC+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyöpäpotilaat tai NSCLC-syöpäpotilaat tai COPD-potilaat
- Kahekksian diagnostinen kriteeri on tahaton painonpudotus yli 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana tai yli 2 % henkilöillä, joiden painoindeksi on < 20 kg/m2 ja lihasten tuhlautuminen DXA:lla arvioituna;
- Ikä ≥ 30 vuotta;
- Sukupuoli: mies ja nainen;
- Kaukasialaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes mellitus;
- Potilaat, joilla on vaikea hyytymishäiriö;
- Potilaat, joilla on aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain;
- Psykologisesti epävakaat henkilöt, joiden katsottiin olevan sopimattomia mittausten suorittamiseen, mukaan lukien klaustrofobia;
- Henkilöt, jotka eivät pysty makaamaan tai istumaan paikallaan 1-2 tuntia;
- Happihoito;
- Raskaana olevat koehenkilöt, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta (esim. sydämentahdistin; neurostimulaattori; implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori (ICD) tai johdot; Foley virtsarakon katetri; lääkitys pumppu; sisäkorva- tai kuuloimplantti; tatuointeja tai muita esineitä, joita ei voida poistaa ja jotka sisältävät metalliosia (esimerkiksi menneisyydestä); metallisirpale silmässä; verisuonipidikkeet; hammasproteesi, joka sisältää magneetteja);
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet suuria annoksia radioterapeuttista säteilyä kaulan ja/tai rintakehän alueelle sairaushistoriansa aikana;
- Henkilöt, joille on tehty kohdunkaulan tai rintakehän sympatektomia tai joilla on hermoston toimintahäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa sympaattisiin hermoihin;
- Sympaattiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö: beetasalpaajat, α-salpaajat, keskushermoston verenpainelääkkeet, tietyt masennuslääkkeet (MAO-estäjät, trisykliset masennuslääkkeet), reserpiini, kokaiini, kalsiumsalpaajat, labetaloli ja tietyt rauhoittavat aineet (fenotiatsiinit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kakektinen haimasyöpä
Kakektiset potilaat, joilla on haimasyöpä BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus. Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI. Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia. Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte. Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria. Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari. Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi. |
BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia.
Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte.
Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria.
Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi.
|
|
Active Comparator: Kakektinen NSCLC
Kahektiset potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus. Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI. Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia. Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte. Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria. Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari. Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi. |
BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia.
Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte.
Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria.
Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi.
|
|
Active Comparator: Kahektinen COPD
Kahektiset COPD-potilaat. BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus. Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI. Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia. Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte. Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria. Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari. Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi. |
BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia.
Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte.
Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria.
Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi.
|
|
Active Comparator: Ei-kakektinen COPD
Ei-kakektiset COPD-potilaat. BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus. Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI. Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia. Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte. Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria. Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari. Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi. |
BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia.
Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte.
Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria.
Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi.
|
|
Muut: Terveet yksilöt
BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus. Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI. Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia. Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte. Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria. Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari. Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi. |
BAT-aktiivisuus: 18F-FDG PET-MRI-kuvaus.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Rasvakudoksen tulehduksellinen ja metabolinen profiili: vatsan ihonalainen rasvakudosbiopsia.
Systeeminen tulehdusprofiili: verinäyte.
Lepoaineenvaihduntanopeus: epäsuora kalorimetria.
Fyysisen aktiivisuuden taso: kiihtyvyysmittari.
Kehon koostumus: DXA-skannaus, D2O ja MRI.
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus: kaksinkertaisesti merkitty vesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskean rasvakudoksen (BAT) aktiivisuus mitattuna PET:llä (-MRI)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen pääpäätepiste on BAT-tilavuus ja aktiivisuuden intensiteetti standardissa sisäänottoarvossa (SUV) syöpäkakeksian ja keuhkoahtaumatautien kakeksian yhteydessä ja verrattuna ei-kakektisiin COPD-potilaisiin ja terveisiin yksilöihin 18F-fluori-deoksiglukoosilla arvioituna. (18F-FDG) PET-MRI-skannaus.
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisenergian aineenvaihdunta mitattuna lepoenergian kulutuksella (REE) ja kaksinkertaisesti merkityllä vedellä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus REE:llä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
|
|
Metabolinen geeniekspressio WAT:ssa mitattuna ihonalaisen rasvan biopsialla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
|
|
Systeeminen tulehdustila mitattuna verestä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
|
|
Rasvakudoksen massa mitattuna MRI:llä, DXA:lla ja kahdesti merkityllä vedellä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
Yksityiskohtainen kakeksian kehon koostumuksen fenotyypitys (PET-)MRI:llä verrattavaksi yleisesti käytettyihin kliinisiin mittauksiin (D2O ja DXA)
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
|
Hormonaalinen tila verestä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
|
|
Laiha kudosmassa mitattuna MRI:llä, DXA:lla ja kahdesti merkityllä vedellä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
Yksityiskohtainen kakeksian kehon koostumuksen fenotyypitys (PET-)MRI:llä verrattavaksi yleisesti käytettyihin kliinisiin mittauksiin (D2O ja DXA)
|
osallistujia seurataan 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Kehon painon muutokset
- Haiman sairaudet
- Laihtuminen
- Painonpudotus
- Neoplasmat
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Haiman kasvaimet
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 142071
- NL51402.068.14 (Muu tunniste: CCMO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .