Brunt fettvevsaktivitet og energimetabolisme i kakeksi (BAT-Cachexia)
Brunt fettvevsaktivitet og energimetabolisme i kakeksi indusert av kreft eller kronisk sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht UMC+
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pankreaskreftpasienter, eller NSCLC-kreftpasienter, eller KOLS-pasienter
- Det diagnostiske kriteriet for kakeksi er utilsiktet vekttap mer enn 5 % i løpet av de siste 6 månedene eller mer enn 2 % hos individer med kroppsmasseindeks < 20 kg/m2 og muskelsvinn vurdert av DXA;
- Alder ≥ 30 år;
- Kjønn: mann og kvinne;
- kaukasiere.
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert diabetes mellitus;
- Pasienter med alvorlig koagulasjonsforstyrrelse;
- Pasienter med en aktiv andre malignitet;
- Psykologisk ustabile personer antas uskikket til å utføre målingene, inkludert klaustrofobi;
- Personer som ikke kan ligge eller sitte stille i 1-2 timer;
- Oksygenbehandling;
- Gravide forsøkspersoner; forsøkspersoner som ikke kan gjennomgå MR (f.eks. pacemaker; nevrostimulator; implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) eller ledninger; Foley blære kateter; medisin pumpe; cochlea- eller hørselsimplantat; tatoveringer eller andre gjenstander som ikke kan fjernes og inkluderer metalldeler (for eksempel fra tidligere operasjoner); metallsplinter i øyet; vaskulære klips; protese, som inneholder magneter);
- Personer som mottok høye doser radioterapeutisk stråling av nakken og/eller øvre brystet i sin medisinske historie;
- Personer som har fått cervikal eller thorax sympatektomi eller har en nervedysfunksjon som sannsynligvis vil påvirke sympatiske nerver;
- Bruk av medisiner som påvirker det sympatiske nervesystemet: ß-blokkere, α-blokkere, sentrale antihypertensiva, visse antidepresjonsmidler (MAO-hemmere, trisykliske antidepressiva), reserpin, kokain, kalsiumblokkere, labetalol og visse beroligende midler (fenotiaziner).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaketisk kreft i bukspyttkjertelen
Kaktiske pasienter med kreft i bukspyttkjertelen BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning. Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking. Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri. Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking.
Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann.
|
|
Aktiv komparator: Kaketisk NSCLC
Kaktiske pasienter med ikke-småcellet lungekreft BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning. Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking. Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri. Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking.
Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann.
|
|
Aktiv komparator: Kaketisk KOLS
Kaktiske KOLS-pasienter. BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning. Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking. Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri. Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking.
Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kaktisk KOLS
Ikke-kaktiske KOLS-pasienter. BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning. Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking. Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri. Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking.
Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann.
|
|
Annen: Friske individer
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning. Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR. Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi. Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking. Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri. Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri. Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann. |
BAT-aktivitet: 18F-FDG PET-MRI-avbildning.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Inflammatorisk og metabolsk profil av fettvev: abdominal subkutan fettvevsbiopsi.
Systemisk inflammatorisk profil: blodprøvetaking.
Hvilestoffskifte: indirekte kalorimetri.
Fysisk aktivitetsnivå: akselerometri.
Kroppssammensetning: DXA-skanning, D2O og MR.
Totalt daglig energiforbruk: dobbeltmerket vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet av brunt fettvev (BAT) målt ved PET(-MRI)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
Hovedendepunktet for denne studien er BAT-volum og aktivitetsintensitet i Standard Uptake Value (SUV) i nærvær av kreftkakeksi, KOLS-kakeksi, og sammenlignet med ikke-kaktiske KOLS-pasienter og friske individer, vurdert av 18F-fluoro-deoksyglukose (18F-FDG) PET-MR-skanning.
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total energimetabolisme målt ved hvileenergiforbruk (REE) og dobbeltmerket vann
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
|
|
Hvilemetabolsk hastighet målt ved REE
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
|
|
Metabolsk genuttrykk i WAT målt ved biopsi av subkutant fett
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
|
|
Systemisk inflammatorisk status målt i blod
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
|
|
Fettvevsmasse målt ved MR, DXA og dobbeltmerket vann
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
Detaljert kroppssammensetningsfenotyping av kakeksi ved (PET-)MRI for å sammenligne med vanlig anvendte kliniske mål (D2O og DXA)
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
|
Hormonal status målt i blod
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
|
|
Mager vevsmasse målt ved MR, DXA og dobbeltmerket vann
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
Detaljert kroppssammensetningsfenotyping av kakeksi ved (PET-)MRI for å sammenligne med vanlig anvendte kliniske mål (D2O og DXA)
|
deltakerne vil bli fulgt i 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Ernæringsforstyrrelser
- Kroppsvekt
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Endringer i kroppsvekt
- Pankreassykdommer
- Avmagring
- Vekttap
- Neoplasmer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Wasting syndrom
- Kakeksi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Fluorodeoksyglukose F18
Andre studie-ID-numre
- 142071
- NL51402.068.14 (Annen identifikator: CCMO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .