Activité du tissu adipeux brun et métabolisme énergétique dans la cachexie (BAT-Cachexia)
Activité du tissu adipeux brun et métabolisme énergétique dans la cachexie induite par le cancer ou une maladie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht UMC+
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du pancréas, ou patients atteints d'un cancer NSCLC, ou patients atteints de MPOC
- Le critère diagnostique de la cachexie est une perte de poids involontaire supérieure à 5 % au cours des 6 derniers mois ou supérieure à 2 % chez les individus ayant un indice de masse corporelle < 20 kg/m2 et une fonte musculaire évaluée par DXA ;
- Âge ≥ 30 ans ;
- Sexe : masculin et féminin ;
- Caucasiens.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré non contrôlé ;
- Patients présentant un trouble de la coagulation sévère ;
- Patients atteints d'une seconde tumeur maligne active ;
- Les personnes psychologiquement instables présumées inaptes à effectuer les mesures, y compris la claustrophobie ;
- Les personnes incapables de rester allongées ou assises pendant 1 à 2 heures ;
- Oxygénothérapie;
- Sujets enceintes; Sujets incapables de subir une IRM (par ex. stimulateur cardiaque; neurostimulateur; un défibrillateur automatique implantable (DCI) ou des sondes ; sonde vésicale de Foley ; pompe à médicaments; implant cochléaire ou auditif; les tatouages ou autres objets qui ne peuvent pas être enlevés et comprennent des pièces métalliques (par exemple, provenant d'opérations dans le passé) ; éclat de métal dans l'œil; clips vasculaires; dentier, qui contient des aimants);
- Sujets ayant reçu de fortes doses de rayonnement radiothérapeutique du cou et/ou de la partie supérieure de la poitrine au cours de leurs antécédents médicaux ;
- Les personnes qui ont subi une sympathectomie cervicale ou thoracique ou qui ont un dysfonctionnement nerveux susceptible d'influencer les nerfs sympathiques ;
- L'utilisation de médicaments qui agissent sur le système nerveux sympathique : ß-bloquants, α-bloquants, antihypertenseurs centraux, certains antidépresseurs (IMAO, antidépresseurs tricycliques), réserpine, cocaïne, inhibiteurs calciques, labétalol et certains tranquillisants (fénothiazines).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cancer du pancréas cachectique
Patients cachectiques atteints d'un cancer du pancréas Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG. Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM. Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal. Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin. Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte. Niveau d'activité physique : accélérométrie. Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée. |
Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal.
Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin.
Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte.
Niveau d'activité physique : accélérométrie.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée.
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Comparateur actif: CPNPC cachectique
Patients cachectiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG. Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM. Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal. Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin. Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte. Niveau d'activité physique : accélérométrie. Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée. |
Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal.
Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin.
Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte.
Niveau d'activité physique : accélérométrie.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée.
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Comparateur actif: MPOC cachectique
Patients atteints de BPCO cachectique. Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG. Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM. Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal. Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin. Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte. Niveau d'activité physique : accélérométrie. Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée. |
Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal.
Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin.
Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte.
Niveau d'activité physique : accélérométrie.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée.
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Comparateur actif: MPOC non cachectique
Patients BPCO non cachectiques. Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG. Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM. Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal. Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin. Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte. Niveau d'activité physique : accélérométrie. Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée. |
Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal.
Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin.
Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte.
Niveau d'activité physique : accélérométrie.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée.
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Autre: Individus en bonne santé
Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG. Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM. Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal. Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin. Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte. Niveau d'activité physique : accélérométrie. Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée. |
Activité BAT : Imagerie TEP-IRM au 18F-FDG.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Profil inflammatoire et métabolique du tissu adipeux : biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal.
Profil inflammatoire systémique : prélèvement sanguin.
Métabolisme au repos : calorimétrie indirecte.
Niveau d'activité physique : accélérométrie.
Composition corporelle : numérisation DXA, D2O et IRM.
Dépense énergétique journalière totale : eau doublement étiquetée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du tissu adipeux brun (BAT) mesurée par PET(-MRI)
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Le principal critère d'évaluation de cette étude est le volume et l'intensité de l'activité du BAT dans la valeur d'absorption standard (SUV) en présence de cachexie cancéreuse, de cachexie BPCO, et par rapport aux patients BPCO non cachectiques et aux individus en bonne santé, tels qu'évalués par le 18F-fluoro-désoxyglucose (18F-FDG) TEP-IRM.
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme énergétique total mesuré par la dépense énergétique au repos (REE) et l'eau doublement marquée
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Taux métabolique au repos mesuré par REE
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Expression génique métabolique dans WAT mesurée par biopsie de graisse sous-cutanée
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Statut inflammatoire systémique mesuré dans le sang
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Masse de tissu adipeux mesurée par IRM, DXA et eau doublement marquée
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Phénotypage détaillé de la composition corporelle de la cachexie par (TEP-)IRM à comparer avec les mesures cliniques couramment appliquées (D2O et DXA)
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Statut hormonal mesuré dans le sang
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Masse tissulaire maigre mesurée par IRM, DXA et eau doublement marquée
Délai: les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Phénotypage détaillé de la composition corporelle de la cachexie par (TEP-)IRM à comparer avec les mesures cliniques couramment appliquées (D2O et DXA)
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les participants seront suivis pendant 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Maladies pulmonaires obstructives
- Changements de poids corporel
- Maladies pancréatiques
- Émaciation
- Perte de poids
- Tumeurs
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tumeurs pancréatiques
- Syndrome de dépérissement
- Cachexie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
Autres numéros d'identification d'étude
- 142071
- NL51402.068.14 (Autre identifiant: CCMO)
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