악액질에서 갈색 지방 조직 활동 및 에너지 대사 (BAT-Cachexia)
2018년 8월 1일 업데이트: Maastricht University Medical Center
암이나 만성질환에 의해 유발된 악액질에서 갈색지방조직의 활성과 에너지 대사
암 또는 만성 질환으로 유발된 악액질 환자의 BAT 활성 및 에너지 대사를 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 췌장암 또는 비소세포폐암이 있는 악액질 환자와 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 악액질 환자에서 BAT 활동을 결정하고 결과를 건강한 개인 및 비악액질 COPD와 비교하기 위한 전향적 단면 연구입니다. 연령 및 BMI와 일치하는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장암 환자 또는 NSCLC 암 환자 또는 COPD 환자
- 악액질의 진단 기준은 지난 6개월 동안 5% 이상의 의도하지 않은 체중 감소 또는 체질량 지수 < 20kg/m2 및 DXA에 의해 평가된 근육 소모를 가진 개인의 2% 이상입니다.
- 연령 ≥ 30세;
- 성별: 남성과 여성;
- 백인.
제외 기준:
- 조절되지 않는 진성 당뇨병;
- 중증 응고장애 환자;
- 활동성 2차 악성 종양이 있는 환자;
- 폐쇄공포증을 포함하여 측정을 수행하기에 적합하지 않은 것으로 추정되는 심리적 불안정한 사람
- 1~2시간 동안 눕거나 가만히 앉아 있을 수 없는 사람
- 산소 요법;
- 임신한 피험자, MRI를 받을 수 없는 피험자(예: 맥박 조정 장치; 신경자극제; 이식형 제세동기(ICD) 또는 리드; 폴리 방광 카테터; 약물 펌프; 달팽이관 또는 청각 임플란트; 제거할 수 없고 금속 부품을 포함하는 문신 또는 기타 항목(예: 과거 작업에서) 눈의 금속 파편; 혈관 클립; 자석을 포함하는 의치);
- 병력에서 목 및/또는 상부 가슴에 고용량의 방사선 치료 방사선을 받은 피험자;
- 경추 또는 흉부 교감신경절제술을 받았거나 교감신경에 영향을 줄 수 있는 신경장애가 있는 사람
- 교감 신경계에 영향을 미치는 약물 사용: β 차단제, α 차단제, 중추 항고혈압제, 특정 항우울제(MAO 억제제, 삼환계 항우울제), 레세르핀, 코카인, 칼슘 차단제, 라베탈롤 및 특정 진정제 (페노티아진).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 악액질 췌장암
췌장암 악액질 환자 BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징. 체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI. 지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검. 전신 염증 프로필: 혈액 샘플링. 휴식 대사율: 간접 열량계. 신체 활동 수준: 가속도계. 총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물. |
BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검.
전신 염증 프로필: 혈액 샘플링.
휴식 대사율: 간접 열량계.
신체 활동 수준: 가속도계.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물.
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활성 비교기: 악액질 NSCLC
비소세포폐암 악액질 환자 BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징. 체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI. 지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검. 전신 염증 프로필: 혈액 샘플링. 휴식 대사율: 간접 열량계. 신체 활동 수준: 가속도계. 총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물. |
BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검.
전신 염증 프로필: 혈액 샘플링.
휴식 대사율: 간접 열량계.
신체 활동 수준: 가속도계.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물.
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활성 비교기: 악액질 COPD
악액질 COPD 환자. BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징. 체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI. 지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검. 전신 염증 프로필: 혈액 샘플링. 휴식 대사율: 간접 열량계. 신체 활동 수준: 가속도계. 총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물. |
BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검.
전신 염증 프로필: 혈액 샘플링.
휴식 대사율: 간접 열량계.
신체 활동 수준: 가속도계.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물.
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활성 비교기: 비악액성 COPD
비악액성 COPD 환자. BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징. 체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI. 지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검. 전신 염증 프로필: 혈액 샘플링. 휴식 대사율: 간접 열량계. 신체 활동 수준: 가속도계. 총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물. |
BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검.
전신 염증 프로필: 혈액 샘플링.
휴식 대사율: 간접 열량계.
신체 활동 수준: 가속도계.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물.
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다른: 건강한 개인
BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징. 체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI. 지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검. 전신 염증 프로필: 혈액 샘플링. 휴식 대사율: 간접 열량계. 신체 활동 수준: 가속도계. 총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물. |
BAT 활동: 18F-FDG PET-MRI 이미징.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
지방 조직의 염증 및 대사 프로필: 복부 피하 지방 조직 생검.
전신 염증 프로필: 혈액 샘플링.
휴식 대사율: 간접 열량계.
신체 활동 수준: 가속도계.
체성분: DXA 스캐닝, D2O 및 MRI.
총 일일 에너지 소비량: 이중 라벨링된 물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET(-MRI)로 측정한 갈색 지방 조직(BAT) 활동
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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이 연구의 주요 종점은 암 악액질, COPD 악액질이 존재하고 비악액질 COPD 환자 및 건강한 개인과 비교하여 18F-플루오로-데옥시글루코스로 평가한 표준 흡수 값(SUV)의 BAT 양 및 활동 강도입니다. (18F-FDG) PET-MRI 스캔.
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비(REE) 및 이중 표지된 물로 측정한 총 에너지 대사
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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REE로 측정한 휴식기 대사율
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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피하 지방 생검으로 측정한 WAT의 대사 유전자 발현
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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혈액에서 측정된 전신 염증 상태
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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MRI, DXA 및 이중 표지된 물로 측정한 지방 조직 질량
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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일반적으로 적용되는 임상 측정(D2O 및 DXA)과 비교하기 위해 (PET-)MRI에 의한 악액질의 상세한 체성분 표현형 분석
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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혈액에서 측정한 호르몬 상태
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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MRI, DXA 및 이중 표지된 물로 측정한 제지방 조직량
기간: 참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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일반적으로 적용되는 임상 측정(D2O 및 DXA)과 비교하기 위해 (PET-)MRI에 의한 악액질의 상세한 체성분 표현형 분석
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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