腸のブレーキ活性化における場所固有の違い
2015年7月14日 更新者：Maastricht University Medical Center
腸内のさまざまな場所での腸ブレーキ活性化が食物摂取とホルモン放出に及ぼす影響
小腸に無傷の多量栄養素が出現すると、腸ブレーキが活性化される可能性があります。腸のさまざまな部分から胃、小腸、中枢神経系への負のフィードバックメカニズム。
これらのプロセスは、食物の処理、食欲の感覚、食物の摂取を阻害し、さらに満腹感と満腹感を高めます。
研究者は、カゼイン (タンパク質) の十二指腸内、空腸内、および腸管内注入が、自由摂取、満腹感、および腸内満腹ペプチド CCK、PYY、GLP-1、およびグルコースとインスリンの in vivo 放出に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6003
- Maastricht University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 病歴と以前の検査に基づいて、胃腸の苦情は定義できません。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。 この研究には、健康な成人被験者（男性および女性）が含まれます。 女性は避妊具を服用している必要があります。
- BMI が 18 ～ 25 kg/m2 の場合)
- 少なくとも過去 6 か月間、体重が安定している (体重の変化が 5% 以下)
除外基準
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- -重度の心血管、呼吸器、泌尿生殖器、胃腸/肝臓、血液/免疫、HEENT（頭、耳、目、鼻、喉）、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、内分泌、神経/精神疾患、アレルギー、 -研究プロトコルへの参加または完了を制限する可能性のある大手術および/または実験室評価。 疾患の重症度（実験の実行に対する重大な干渉または研究結果への潜在的な影響）は、主任研究者によって決定されます。
- -経口避妊薬を除く、ビタミン補給を含む薬物の使用、テスト前の14日以内
- -治験薬の投与またはこの研究を妨げる可能性のある科学的介入研究への参加（主治医によって決定される）、研究の180日前
- -胃腸機能を妨げる主要な腹部手術（合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術および子宮摘出術が許可され、主治医の判断によるその他の手術）
- ダイエット (医学的に処方された、菜食主義者、糖尿病、マクロ生物学、生物学的動態)
- 妊娠、授乳
- 過度のアルコール消費（週に20回以上のアルコール消費）
- 喫煙
- 研究期間前3ヶ月以内の献血
- -自己認めたHIV陽性状態
- 重さ
- カゼインまたはショ糖過敏症の証拠
- -放射線が使用された他の研究への参加、研究期間の12か月前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
3か所すべて（十二指腸、空腸、回腸）に水道水を注入
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すべての領域（十二指腸、空腸、回腸）への水道水の注入
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実験的：十二指腸
十二指腸へのカゼイン注入
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十二指腸へのタンパク質注入
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実験的：空腸
空腸へのカゼイン注入
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空腸へのタンパク質の注入
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実験的：回腸
回腸へのカゼイン注入
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回腸へのタンパク質の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験日の終わりに自由摂取量を測定する
時間枠：1試験日
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Kcalでの食物摂取量測定
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1試験日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹感と満腹感の VAS スコア
時間枠：1試験日
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Mm 単位の空腹感と満腹感のビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100 mm スケール)
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1試験日
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消化管ペプチド
時間枠：1試験日
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タンパク質注入中の GI ペプチド放出の測定 (CCK、GLP-1、PYY、インスリン、グルコース)
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1試験日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A Masclee, Prof. dr.、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月14日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。