Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikkakohtaiset erot suoliston jarrujen aktivoinnissa

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Suoliston jarrujen aktivoitumisen vaikutus suolen eri kohdissa ruoan saantiin ja hormonien vapautumiseen

Terveiden makroravinteiden ilmaantuminen ohutsuoleen voi johtaa suoliston jarrun aktivoitumiseen; negatiivinen palautemekanismi suolen eri osista mahalaukkuun, ohutsuoleen ja keskushermostoon. Nämä prosessit estävät ruoan prosessointia, ruokahalun tunnetta ja ravinnon saamista sekä lisäävät kylläisyyden ja kylläisyyden tunnetta. Tutkijat tutkivat kaseiinin (proteiinin) pohjukaissuolensisäisen, intrajejunaalisen ja lileaalisen infuusion vaikutuksia ad libitum -ravinnon saantiin, kylläisyyteen ja suoliston kylläisyyden peptidien CCK, PYY ja GLP-1 sekä glukoosin ja insuliinin vapautumiseen in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6003
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Lääkehistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä.
  • Ikä 18-65 vuotta. Tämä tutkimus sisältää terveitä aikuisia koehenkilöitä (mies ja nainen). Naisten täytyy käyttää ehkäisyä.
  • BMI 18-25 kg/m2)
  • Paino vakaa vähintään viimeiset 6 kuukautta (≤5 % painonmuutos)

Poissulkemiskriteerit

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Aiemmin vaikeita sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselimiä, urogenitaalisia, maha-suolikanavan/maksasairauksia, hematologisia/immunologisia, HEENT-sairauksia (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), dermatologiset/sidekudokset, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset/psykiatriset sairaudet, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista. Päätutkija päättää sairauden vakavuuden (merkittävä häiriö kokeen suorittamiseen tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin).
  • Lääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinilisät, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, 14 päivän kuluessa ennen testausta
  • Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
  • Suuri vatsan leikkaus, joka häiritsee maha-suolikanavan toimintaa (komplisoitumaton umpilisäkkeen, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muu leikkaus päätutkijan harkinnan mukaan)
  • Laihdutus (lääkärin määräämä, kasvissyöjä, diabeetikko, makrobiologinen, biologinen dynaaminen)
  • Raskaus, imetys
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
  • Tupakointi
  • Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
  • Itse tunnustava HIV-positiivinen tila
  • Paino
  • Todisteet kaseiini- tai sakkaroosiyliherkkyydestä
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on käytetty säteilyä, 12 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Hanavesi-infuusio kaikissa kolmessa paikassa (pohjukaissuolessa, jejunumissa ja sykkyräsuolessa)
Muut: plasebo
vesijohtoveden infuusio kaikilla alueilla (pohjukaissuolessa, jejunumissa ja sykkyräsuolessa)
Kokeellinen: Pohjukaissuoli
Kaseiinin infuusio pohjukaissuoleen
Muut: Kaseiini (pohjukaissuolessa)
proteiinin infuusio pohjukaissuoleen
Kokeellinen: Jejunum
Kaseiinin infuusio tyhjäsuoleen
Muut: Kaseiini (jejunumissa)
proteiinin infuusio tyhjäsuoleen
Kokeellinen: Ileum
Kaseiinin infuusio sykkyräsuoleen
Muut: Kaseiini (ileumissa)
proteiinin infuusio sykkyräsuoleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitataan ad libitum -ruoan saanti testipäivän lopussa
Aikaikkuna: 1 testipäivä
Ruoan saannin mittaus kcal
1 testipäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet nälästä ja kylläisyydestä
Aikaikkuna: 1 testipäivä
Visuaalinen analoginen asteikko nälän ja kylläisyyden tuntemiseen millimetreinä (0-100 mm asteikko)
1 testipäivä
GI-peptidit
Aikaikkuna: 1 testipäivä
GI-peptidin vapautumisen mittaus proteiiniinfuusion aikana (CCK, GLP-1, PYY, insuliini ja glukoosi)
1 testipäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC-14-3-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa