Platsspecifika skillnader i aktivering av intestinal broms
14 juli 2015 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekten av aktivering av tarmbroms på olika platser i tarmen på matintag och hormonfrisättning
Uppkomsten av intakta makronäringsämnen i tunntarmen kan resultera i aktivering av en tarmbroms; en negativ återkopplingsmekanism från olika delar av tarmen till magen, tunntarmen och till centrala nervsystemet.
Dessa processer hämmar livsmedelsbearbetning, aptitförnimmelser och matintag, och dessutom ökar de känslor av mättnad och mättnad.
Forskarna kommer att undersöka effekterna av intraduodenal, intrajejunal och intralileal infusion av kasein (protein) på ad libitum födointag, mättnad och in vivo frisättning av tarmmättnadspeptiderna CCK, PYY och GLP-1 samt glukos och insulin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla följande kriterier:
- Baserat på sjukdomshistoria och tidigare undersökning kan inga gastrointestinala besvär definieras.
- Ålder mellan 18 och 65 år. Denna studie kommer att omfatta friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor). Kvinnor måste ta preventivmedel.
- BMI mellan 18 och 25 kg/m2)
- Vikt stabil under minst de senaste 6 månaderna (≤5 % viktförändring)
Exklusions kriterier
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- Anamnes med allvarlig kardiovaskulär, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (huvud, öron, ögon, näsa, hals), dermatologisk/bindväv, muskuloskeletala, metaboliska/näringsmässiga, endokrina, neurologiska/psykiatriska sjukdomar, större operationer och/eller laboratoriebedömningar som kan begränsa deltagandet i eller slutförandet av studieprotokollet. Sjukdomens svårighetsgrad (stor störning av utförandet av experimentet eller potentiell påverkan på studieresultaten) kommer att bestämmas av huvudforskaren.
- Användning av medicin, inklusive vitamintillskott, förutom orala preventivmedel, inom 14 dagar före testning
- Administrering av prövningsläkemedel eller deltagande i någon vetenskaplig interventionsstudie som kan störa denna studie (bestämmas av huvudutredaren), under de 180 dagarna före studien
- Större bukkirurgi som stör gastrointestinala funktioner (okomplicerad blindtarmsoperation, kolecystektomi och hysterektomi tillåten, och annan operation efter bedömning av huvudutredaren)
- Bantning (medicinskt ordinerad, vegetarisk, diabetiker, makrobiologisk, biologisk dynamisk)
- Graviditet, amning
- Överdriven alkoholkonsumtion (>20 alkoholkonsumtion per vecka)
- Rökning
- Blodgivning inom 3 månader före studieperioden
- Självupptaget hiv-positivt tillstånd
- Vikt
- Bevis på kasein- eller sackarosöverkänslighet
- Deltagande i någon annan studie där strålning använts, inom 12 månader före studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Kranvatteninfusion på alla tre platserna (duodenum, jejunum och ileum)
|
infusion av kranvatten i alla regioner (duodenum, jejunum och ileum)
|
|
Experimentell: Duodenum
Infusion av kasein i tolvfingertarmen
|
infusion av protein i tolvfingertarmen
|
|
Experimentell: Jejunum
Infusion av kasein i jejunum
|
infusion av protein i jejunum
|
|
Experimentell: Ileum
Infusion av kasein i ileum
|
infusion av protein i ileum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta ad libitum matintag i slutet av testdagen
Tidsram: 1 provdag
|
Matintagsmätning i kcal
|
1 provdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS poäng för hunger och mättnad
Tidsram: 1 provdag
|
Visuell analog skala för hunger och mättnad i mm (skala 0-100 mm)
|
1 provdag
|
|
GI-peptider
Tidsram: 1 provdag
|
Mätning av GI-peptidfrisättning under proteininfusion (CCK, GLP-1, PYY, insulin och glukos)
|
1 provdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC-14-3-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .