Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice specyficzne dla lokalizacji w aktywacji hamulca jelitowego

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ aktywacji hamulca jelitowego w różnych miejscach jelita na przyjmowanie pokarmu i uwalnianie hormonów

Pojawienie się nienaruszonych makroskładników odżywczych w jelicie cienkim może spowodować aktywację hamulca jelitowego; mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego z różnych części jelita do żołądka, jelita cienkiego i ośrodkowego układu nerwowego. Procesy te hamują przetwarzanie pokarmu, odczuwanie apetytu i przyjmowanie pokarmu, a ponadto zwiększają uczucie sytości i nasycenia. Naukowcy zbadają wpływ dodwunastniczej, dojelitowej i dojelitowej infuzji kazeiny (białka) na przyjmowanie pokarmu ad libitum, nasycenie i uwalnianie in vivo peptydów sytości jelitowej CCK, PYY i GLP-1 oraz glukozy i insuliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6003
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Na podstawie wywiadu i wcześniejszych badań nie można określić żadnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
  • Wiek od 18 do 65 lat. Badanie to obejmie zdrowych dorosłych osobników (mężczyzn i kobiety). Kobiety muszą stosować środki antykoncepcyjne.
  • BMI między 18 a 25 kg/m2)
  • Stabilna waga w ciągu co najmniej ostatnich 6 miesięcy (≤5% zmiany masy ciała)

Kryteria wyłączenia

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

  • Historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, moczowo-płciowych, żołądkowo-jelitowych/wątrobowych, hematologicznych/immunologicznych, HEENT (głowa, uszy, oczy, nos, gardło), dermatologicznych/tkanki łącznej, mięśniowo-szkieletowych, metabolicznych/żywieniowych, endokrynologicznych, neurologicznych/psychiatrycznych, alergii, poważne operacje i/lub oceny laboratoryjne, które mogą ograniczać udział w protokole badania lub jego ukończenie. Stopień ciężkości choroby (znacząca ingerencja w przebieg eksperymentu lub potencjalny wpływ na wyniki badania) zostanie określony przez głównego badacza.
  • Stosowanie leków, w tym suplementów witaminowych, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu 14 dni przed badaniem
  • Podawanie leków eksperymentalnych lub udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem (określa główny badacz), w ciągu 180 dni poprzedzających badanie
  • Duży zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej zakłócający czynność przewodu pokarmowego (dozwolone nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia i histerektomia oraz inne zabiegi chirurgiczne według oceny głównego badacza)
  • Dieta (przepisana przez lekarza, wegetariańska, cukrzycowa, makrobiologiczna, biologiczna dynamiczna)
  • Ciąża, laktacja
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>20 spożycia alkoholu tygodniowo)
  • Palenie
  • Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed okresem badania
  • Sam przyznał się, że jest nosicielem wirusa HIV
  • Waga
  • Dowody na nadwrażliwość na kazeinę lub sacharozę
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu, w którym stosowano promieniowanie, w ciągu 12 miesięcy przed okresem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Wlew wody z kranu we wszystkich trzech miejscach (dwunastnica, jelito czcze i jelito kręte)
Inny: placebo
wlew wody wodociągowej we wszystkich regionach (dwunastnica, jelito czcze i jelito kręte)
Eksperymentalny: Dwunastnica
Wlew kazeiny do dwunastnicy
Inny: Kazeina (w dwunastnicy)
wlew białka do dwunastnicy
Eksperymentalny: Jejun
Wlew kazeiny do jelita czczego
Inny: Kazeina (w jelicie czczym)
wlew białka do jelita czczego
Eksperymentalny: Talerz
Wlew kazeiny do jelita krętego
Inny: Kazeina (w jelicie krętym)
wlew białka do jelita krętego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć spożycie pokarmu ad libitum na koniec dnia testu
Ramy czasowe: 1 dzień testowy
Pomiar spożycia pokarmu w kcal
1 dzień testowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki VAS dla głodu i sytości
Ramy czasowe: 1 dzień testowy
Wizualna analogowa skala głodu i sytości w mm (skala 0-100 mm)
1 dzień testowy
Peptydy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 1 dzień testowy
Pomiar uwalniania peptydów żołądkowo-jelitowych podczas wlewu białka (CCK, GLP-1, PYY, insulina i glukoza)
1 dzień testowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC-14-3-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj