肠道制动激活的特定位置差异
2015年7月14日 更新者:Maastricht University Medical Center
肠道不同位置的肠道制动激活对食物摄入和激素释放的影响
小肠中完整常量营养素的出现会导致肠道制动器的激活;从肠道的不同部分到胃、小肠和中枢神经系统的负反馈机制。
这些过程会抑制食物加工、食欲和食物摄入,此外还会增加饱腹感和饱腹感。
研究人员将研究酪蛋白(蛋白质)十二指肠内、空肠内和腔内输注对随意进食、饱食和肠道饱腹感肽 CCK、PYY 和 GLP-1 以及葡萄糖和胰岛素的体内释放的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6003
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
为了有资格参加这项研究,受试者必须满足以下所有标准:
- 根据病史和既往检查,无法确定胃肠道不适。
- 年龄在 18 至 65 岁之间。 这项研究将包括健康的成年受试者(男性和女性)。 女性必须服用避孕药。
- BMI 在 18 到 25 kg/m2 之间)
- 至少在过去 6 个月内体重稳定(体重变化≤5%)
排除标准
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外:
- 严重心血管、呼吸系统、泌尿生殖系统、胃肠道/肝脏、血液学/免疫学、HEENT(头、耳、眼、鼻、喉)、皮肤病/结缔组织、肌肉骨骼、代谢/营养、内分泌、神经/精神疾病、过敏、可能会限制参与或完成研究方案的大手术和/或实验室评估。 疾病的严重程度(对实验执行的重大干扰或对研究结果的潜在影响)将由主要研究者决定。
- 在测试前 14 天内使用药物,包括维生素补充剂,口服避孕药除外
- 在研究前 180 天内服用研究药物或参与任何可能干扰本研究的科学干预研究(由主要研究者决定)
- 影响胃肠功能的腹部大手术(无并发症的阑尾切除术、胆囊切除术和子宫切除术,以及经主要研究者判断的其他手术)
- 节食(医学处方、素食、糖尿病、宏观生物学、生物动力学)
- 怀孕、哺乳
- 过量饮酒(每周饮酒超过 20 次)
- 抽烟
- 研究期前3个月内献血
- 自我承认的 HIV 阳性状态
- 重量
- 酪蛋白或蔗糖超敏反应的证据
- 在研究期前 12 个月内参与任何其他使用辐射的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
在所有三个位置(十二指肠、空肠和回肠)输注自来水
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在所有区域(十二指肠、空肠和回肠)输注自来水
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实验性的:十二指肠
在十二指肠输注酪蛋白
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十二指肠输注蛋白质
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实验性的:空肠
在空肠输注酪蛋白
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空肠输注蛋白质
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实验性的:回肠
在回肠中输注酪蛋白
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回肠输注蛋白质
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在测试日结束时测量 ad libitum 食物摄入量
大体时间:1个考试日
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以千卡为单位的食物摄入量测量
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1个考试日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿和饱腹感的 VAS 评分
大体时间:1个考试日
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以毫米为单位的饥饿和饱腹感视觉模拟量表(0-100 毫米量表)
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1个考试日
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胃肠肽
大体时间:1个考试日
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蛋白质输注期间 GI 肽释放的测量(CCK、GLP-1、PYY、胰岛素和葡萄糖)
|
1个考试日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:A Masclee, Prof. dr.、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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