Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Différences spécifiques à l'emplacement dans l'activation du frein intestinal

14 juillet 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet de l'activation du frein intestinal à différents endroits de l'intestin sur l'apport alimentaire et la libération d'hormones

L'apparition de macronutriments intacts dans l'intestin grêle peut entraîner l'activation d'un frein intestinal ; un mécanisme de rétroaction négative de différentes parties de l'intestin vers l'estomac, l'intestin grêle et le système nerveux central. Ces processus inhibent la transformation des aliments, les sensations d'appétit et la prise de nourriture, et en outre, ils augmentent les sensations de satiété et de rassasiement. Les chercheurs étudieront les effets de l'infusion intraduodénale, intrajéjunale et intraliléale de caséine (protéine) sur l'apport alimentaire ad libitum, la satiété et la libération in vivo des peptides de satiété intestinale CCK, PYY et GLP-1, ainsi que du glucose et de l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6003
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

  • Sur la base des antécédents médicaux et des examens antérieurs, aucune plainte gastro-intestinale ne peut être définie.
  • Âge compris entre 18 et 65 ans. Cette étude inclura des sujets adultes sains (hommes et femmes). Les femmes doivent prendre des contraceptifs.
  • IMC entre 18 et 25 kg/m2)
  • Poids stable au moins au cours des 6 derniers mois (≤ 5 % de changement de poids)

Critère d'exclusion

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

  • Antécédents graves de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/ hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge), dermatologiques/tissus conjonctifs, musculo-squelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques/psychiatriques, allergie, chirurgie majeure et / ou évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude. La gravité de la maladie (interférence majeure avec l'exécution de l'expérience ou influence potentielle sur les résultats de l'étude) sera décidée par l'investigateur principal.
  • Utilisation de médicaments, y compris la supplémentation en vitamines, à l'exception des contraceptifs oraux, dans les 14 jours précédant le test
  • Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude (à décider par l'investigateur principal), dans les 180 jours précédant l'étude
  • Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées, et autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)
  • Régime amaigrissant (médicalement prescrit, végétarien, diabétique, macrobiologique, dynamique biologique)
  • Grossesse, allaitement
  • Consommation excessive d'alcool (>20 consommations d'alcool par semaine)
  • Fumeur
  • Don de sang dans les 3 mois précédant la période d'étude
  • État séropositif auto-avoué
  • Poids
  • Preuve d'hypersensibilité à la caséine ou au saccharose
  • Participation à toute autre étude dans laquelle des radiations ont été utilisées, dans les 12 mois précédant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Perfusion d'eau du robinet dans les trois localisations (duodénum, ​​jéjunum et iléon)
Autre: placebo
infusion d'eau du robinet dans toutes les régions (duodénum, ​​jéjunum et iléon)
Expérimental: Duodénum
Infusion de caséine dans le duodénum
Autre: Caséine (dans le duodénum)
infusion de protéines dans le duodénum
Expérimental: Jéjunum
Infusion de caséine dans le jéjunum
Autre: Caséine (dans le jéjunum)
infusion de protéines dans le jéjunum
Expérimental: Iléon
Infusion de caséine dans l'iléon
Autre: Caséine (dans l'iléon)
infusion de protéines dans l'iléon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer l'apport alimentaire ad libitum à la fin de la journée de test
Délai: 1 journée d'essai
Mesure de l'apport alimentaire en kcal
1 journée d'essai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores EVA pour la faim et la satiété
Délai: 1 journée d'essai
Échelle visuelle analogique de la faim et de la satiété en mm (échelle 0-100 mm)
1 journée d'essai
Peptides gastro-intestinaux
Délai: 1 journée d'essai
Mesure de la libération de peptides gastro-intestinaux pendant la perfusion de protéines (CCK, GLP-1, PYY, insuline et glucose)
1 journée d'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC-14-3-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gabon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner